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ヒト心室におけるミトコンドリア代謝に対するトリメタジジンの影響に関する前向き観察研究

2015年5月27日 更新者:Marko Ljubkovic、University of Split, School of Medicine

虚血性心疾患治療の標的としての心筋エネルギー論:患者からミトコンドリアへのトランスレーショナルアプローチ

トリメタジジン (1-[2,3,4-トリメトキシベンジル] ピペラジン二塩酸塩) は、臨床的に有効な抗狭心症薬です。 これらの臨床的成功にもかかわらず、トリメタジジンの作用機序、特に単離されたヒト心筋細胞のミトコンドリア機能に対するトリメタジジンの影響の理解は不完全なままです。 研究者は、標準的な術前に登録されたトリメタジジン療法に関連するミトコンドリア呼吸の可能な違いを探すために、この研究を行います。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

バックグラウンド:

虚血性心疾患の治療には、さまざまな種類の薬が使用されます。 最近開発された薬の 1 つにトリメタジジンがあります。 臨床上の利点は明らかですが、これが発生するメカニズムはまだ定義されていません。 トリメタジジンが心臓の脂肪酸代謝とグルコース代謝の両方にどのような影響を与えるかを定義しようとする動物研究はほとんどありません。 ヒト心筋細胞から収集されたデータはまれです。 利用可能なデータは、トリメタジジンがベータ酸化の強力な阻害剤として作用する可能性があることを示唆していますが、グルコース酸化には有意な影響はありません.

目的:

主な目的: ヒト心室サンプルを使用したミトコンドリア呼吸データの収集。 二次的な目的: 術前のトリメタジジンの使用に応じて、ミトコンドリア呼吸の可能な違いを定義します。

方法:

研究への参加を受け入れる冠動脈バイパス移植手術の定期的に予定されている患者は、さらなるプロトコルに登録されます。 選択基準を持ち、除外基準を持たない患者が研究に登録されます。 手術の最後に、外科医はミトコンドリア機能と代謝活性分析のために左心室の生検サンプルを採取します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Split、クロアチア、21000
        • School of Medicine, University of Split

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

冠動脈バイパス術を予定している冠動脈疾患患者

説明

包含基準:

  • -冠動脈バイパス移植(CABG)手術の候補である冠動脈疾患の患者。

除外基準:

  • 緊急患者、すでに心臓手術を受けた患者、過去 2 か月以内に急性冠症候群の患者、患者の情報とインフォームド コンセントを理解できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
トリメタジジン
標準的な虚血性冠疾患治療でトリメタジジンを術前に使用した、冠動脈バイパス移植手術の患者。
コントロール
トリメタジジンを使用しない虚血性冠動脈疾患の標準治療を受けた冠動脈バイパス移植手術の患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PmolO2/分/クエン酸シンターゼ活性単位で表される心筋酸素消費率の変化。
時間枠:組織生検後24時間以内
治験責任医師は、虚血性心疾患に罹患している患者から左心室生検サンプルを入手します。 ミトコンドリア呼吸の評価を目的として、実験室でサンプルを調製します。 脂肪酸または炭水化物の代謝経路からの特定の基質を使用すると、心臓組織の代謝に対するトリメタジジンの影響の調査が可能になります。
組織生検後24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marko Ljubković, M.D., PhD、Department of Physiology, University of Split School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月27日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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