Estudio observacional prospectivo de la influencia de la trimetazidina en el metabolismo mitocondrial en el ventrículo cardíaco humano
Energética del miocardio como diana para el tratamiento de la cardiopatía isquémica: un enfoque traslacional del paciente a la mitocondria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
Se utilizan diferentes tipos de medicamentos para el tratamiento de la cardiopatía isquémica. Uno de los fármacos desarrollados recientemente es la trimetazidina. Aunque sus beneficios clínicos son claros, el mecanismo por el cual esto ocurre aún no está definido. En pocos estudios con animales, los autores intentan definir qué efectos tiene la trimetazidina en el metabolismo de los ácidos grasos y la glucosa en el corazón. Los datos recopilados de cardiomiocitos humanos son raros. Los datos disponibles sugieren que la trimetazidina puede actuar como un potente inhibidor de la oxidación beta, sin efecto significativo sobre la oxidación de la glucosa.
Objetivo:
Objetivo principal: recopilación de datos de respiración mitocondrial utilizando muestras ventriculares de corazón humano. Objetivo secundario: definir posibles diferencias en la respiración mitocondrial en función del uso preoperatorio de trimetazidina.
Métodos:
Los pacientes programados regularmente para cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria que acepten participar en el estudio se inscribirán en un protocolo adicional. Los pacientes con criterios de inclusión y sin criterios de exclusión serán inscritos en el estudio. Al final de la operación, el cirujano tomará una muestra de biopsia del ventrículo izquierdo para analizar la función mitocondrial y la actividad metabólica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Split, Croacia, 21000
- School of Medicine, University of Split
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de las arterias coronarias que son candidatos para la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG).
Criterio de exclusión:
- Pacientes de emergencia, pacientes que ya se sometieron a una cirugía cardíaca, pacientes con síndrome coronario agudo en los últimos 2 meses, pacientes con incapacidad para comprender la información del paciente y el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Trimetazidina
Pacientes para cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria que tenían uso preoperatorio de trimetazidina en la terapia estándar de enfermedad coronaria isquémica.
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Control
Pacientes para cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria que recibieron terapia estándar para enfermedad coronaria isquémica sin trimetazidina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de consumo de oxígeno del miocardio expresado en pmolO2/min/unidades de actividad de citrato sintasa.
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la biopsia de tejido
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Los investigadores obtendrán muestras de biopsias del ventrículo izquierdo de pacientes que padecen cardiopatía isquémica.
Las muestras se prepararán en el laboratorio con el fin de evaluar la respiración mitocondrial.
El uso de sustratos específicos de las vías metabólicas de ácidos grasos o carbohidratos permitirá investigar el efecto de la trimetazidina en el metabolismo del tejido cardíaco.
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Dentro de las 24 horas posteriores a la biopsia de tejido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marko Ljubković, M.D., PhD, Department of Physiology, University of Split School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMZHHV
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