Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív megfigyelési tanulmány a trimetazidin hatásáról a mitokondriális metabolizmusra az emberi szívkamrában

2015. május 27. frissítette: Marko Ljubkovic, University of Split, School of Medicine

A szívizom energetika mint célpont az ischaemiás szívbetegség kezelésében: transzlációs megközelítés a páciensről a mitokondriumra

A trimetazidin (1-[2,3,4-trimetoxibenzil]piperazin-dihidroklorid) klinikailag hatékony anginás ellenes szer. A klinikai sikerek ellenére a trimetazidin hatásmechanizmusának megértése továbbra is hiányos, különös tekintettel a trimetazidin mitokondriális működésére izolált humán kardiomiocitákban. A kutatók ezt a vizsgálatot azért végzik el, hogy feltárják a mitokondriális légzés lehetséges különbségeit a standard preoperatív trimetazidin-terápiával kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér:

Az ischaemiás szívbetegség kezelésére különböző típusú gyógyszereket használnak. Az egyik nemrég kifejlesztett gyógyszer a trimetazidin. Bár klinikai előnyei egyértelműek, ennek mechanizmusa még nem meghatározott. Néhány állatkísérletben a szerzők megpróbálják meghatározni, hogy a trimetazidin milyen hatással van a szív zsírsav- és glükózanyagcseréjére. Az emberi szívizomsejtekről gyűjtött adatok ritkák. A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a trimetazidin a béta-oxidáció erős inhibitoraként működhet, anélkül, hogy jelentős hatással lenne a glükóz oxidációjára.

Célkitűzés:

Elsődleges cél: mitokondriális légzési adatok gyűjtése emberi szívkamrai minták felhasználásával. Másodlagos cél: a mitokondriális légzés lehetséges eltéréseinek meghatározása a preoperatív trimetazidin használattól függően.

Mód:

A koszorúér bypass műtétre rendszeresen tervezett betegek, akik elfogadják a vizsgálatban való részvételt, további protokollba kerülnek. A vizsgálatba bevonási kritériumokkal rendelkező és kizárási kritériumok nélküli betegeket vonnak be. A műtét végén a sebész biopsziás mintát vesz a bal kamrából a mitokondriális funkció és a metabolikus aktivitás elemzéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Horvátország
      • Split, Horvátország, 21000
        • School of Medicine, University of Split

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Koszorúér-bypass beültetésre tervezett koszorúér-betegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Koszorúér-betegségben szenvedő betegek, akik koszorúér bypass graft (CABG) műtétre várnak.

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi betegek, szívműtéten átesett betegek, akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek az elmúlt 2 hónapban, olyan betegek, akik nem képesek megérteni a betegtájékoztatót és a beleegyezésüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Trimetazidine
Koszorúér bypass műtéten átesett betegek, akik preoperatív trimetazidint alkalmaztak standard ischaemiás koszorúér-betegség kezelésében.
Ellenőrzés
Koszorúér bypass műtéten átesett betegek, akik standard terápiát kaptak az ischaemiás koszorúér-betegség trimetazidin nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívizom oxigénfogyasztásának változása pmolO2/perc/citrátszintáz-aktivitás egységben kifejezve.
Időkeret: Szövetbiopszia után 24 órán belül
A kutatók bal kamrai biopsziás mintákat vesznek az ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegektől. A laboratóriumban mintákat készítenek a mitokondriális légzés értékelésére. A zsírsav vagy szénhidrát metabolikus útvonalakból származó specifikus szubsztrátok felhasználása lehetővé teszi a trimetazidin szívszöveti metabolizmusra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatát.
Szövetbiopszia után 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Split, School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marko Ljubković, M.D., PhD, Department of Physiology, University of Split School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TMZHHV

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel