- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02193516
Identification de la différenciation corticomédullaire à différents stades de la grossesse
15 juillet 2014 mis à jour par: Meir Medical Center
L'anomalie de différenciation corticomédullaire (CMD) (absente/inversée) est un paramètre qui peut indiquer une éventuelle néphropathie.
L'évolution de la DMC au cours de la gestation n'avait pas été bien établie.
Devrendt et al ont démontré la présence de CMD chez tous les fœtus âgés de plus de 20 semaines.
Dans notre étude, nous aimerions déterminer le moment exact de sa visualisation échographique.
Il s'agit d'une étude prospective recrutant des femmes entre 14 et 24 semaines de gestation lors d'un dépistage échographique de routine.
Une image sagittale médiane de chaque rein sera prise par un seul échographiste et examinée pour la présence du CMD par deux autres échographistes ignorant l'âge gestationnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
330
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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kfar Sava, Israël
- Meir Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes enceintes de 14 à 24 ans d'âge gestationnel
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes 14-24 semaines
- grossesse unique
- Convient aux fœtus en âge de gestation
- grossesse bien datée
Critère d'exclusion:
- antécédents familiaux de maladie rénale
- petit/grand pour les fœtus en âge gestationnel
- anomalies structurelles connues
- rencontre inconnue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence CMD
Délai: Un examen unique pour chaque participant. Les photos seront examinées dans un délai maximum de 6 mois à compter de la date de l'examen
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Un examen unique pour chaque participant. Les photos seront examinées dans un délai maximum de 6 mois à compter de la date de l'examen
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2014
Première publication (Estimation)
17 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC1413-0250CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .