- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02193516
Identificazione della differenziazione corticomidollare lungo le diverse fasi della gravidanza
15 luglio 2014 aggiornato da: Meir Medical Center
L'anomalia della differenziazione corticomidollare (CMD) (assente/invertita) è un parametro che può indicare una possibile nefropatia.
L'evoluzione della CMD durante la gestazione non era stata ben stabilita.
Devrendt et al hanno dimostrato la presenza di CMD in tutti i feti di età superiore alle 20 settimane.
Nel nostro studio vorremmo determinare i tempi esatti della sua visualizzazione ecografica.
Questo è uno studio prospettico che recluta donne tra la 14a e la 24a settimana di gestazione durante lo screening ecografico di routine.
Un'immagine mediosagittale di ciascun rene sarà presa da un singolo ecografista ed esaminata per la presenza del CMD da altri due ecografisti ciechi all'età gestazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
330
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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kfar Sava, Israele
- Meir Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne incinte 14-24 età gestazionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte 14-24 settimane
- gravidanza singola
- Adatto per feti in età gestazionale
- gravidanza ben datata
Criteri di esclusione:
- storia familiare di malattia renale
- piccolo/grande per feti in età gestazionale
- anomalie strutturali note
- datazione sconosciuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Presenza CMD
Lasso di tempo: Un solo esame per ogni partecipante. Le foto saranno esaminate entro un massimo di 6 mesi dalla data dell'esame
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Un solo esame per ogni partecipante. Le foto saranno esaminate entro un massimo di 6 mesi dalla data dell'esame
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC1413-0250CTIL
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