- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02193516
Identificatie van corticomedullaire differentiatie in verschillende stadia van de zwangerschap
15 juli 2014 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Corticomedullaire differentiatie (CMD) afwijking (afwezig/omgekeerd) is een parameter die mogelijke nefropathie kan aangeven.
De evolutie van CMD tijdens de zwangerschap was niet goed vastgesteld.
Devrendt et al toonden de aanwezigheid van CMD aan bij alle foetussen ouder dan 20 weken.
In onze studie willen we de exacte timing van de echografische visualisatie bepalen.
Dit is een prospectieve studie waarbij vrouwen tussen de 14 en 24 weken zwangerschap worden gerekruteerd tijdens routinematige echografie.
Een midsagittaal beeld van elke nier wordt gemaakt door een enkele echoscopist en onderzocht op de aanwezigheid van de CMD door twee andere echoscopisten die blind zijn voor de zwangerschapsduur.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
330
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
kfar Sava, Israël
- Meir Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
zwangere vrouwen 14-24 zwangerschapsduur
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen 14-24 weken
- eenling zwangerschap
- Geschikt voor foetussen in de zwangerschapsduur
- goed gedateerde zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- familiegeschiedenis van nierziekte
- klein/groot voor foetussen in de zwangerschapsduur
- bekende structurele afwijkingen
- onbekende datering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
CMD-aanwezigheid
Tijdsspanne: Een enkel examen voor elke deelnemer. De foto's worden binnen maximaal 6 maanden na de examendatum beoordeeld
|
Een enkel examen voor elke deelnemer. De foto's worden binnen maximaal 6 maanden na de examendatum beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC1413-0250CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .