- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02193516
Identifikation af kortikomedullær differentiering langs forskellige stadier af graviditeten
15. juli 2014 opdateret af: Meir Medical Center
Corticomedullær differentiering (CMD) abnormitet (fraværende/omvendt) er en parameter, der kan indikere mulig nefropati.
Udviklingen af CMD på tværs af graviditeten var ikke blevet veletableret.
Devrendt et al påviste tilstedeværelsen af CMD i alle fostre ældre end 20 uger.
I vores undersøgelse vil vi gerne bestemme den nøjagtige timing af dets sonografiske visualisering.
Dette er en prospektiv undersøgelse, der rekrutterer kvinder mellem 14-24 ugers svangerskab under rutinemæssig ultralydsscreening.
Et midsagittalt billede af hver nyre vil blive taget af en enkelt sonograf og undersøgt for tilstedeværelsen af CMD af to andre sonografer, der er blindet for svangerskabsalderen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
330
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
kfar Sava, Israel
- Meir Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
gravide kvinder 14-24 svangerskabsalder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide 14-24 uger
- singleton graviditet
- Velegnet til fostre i svangerskabsalderen
- godt dateret graviditet
Ekskluderingskriterier:
- familiehistorie med nyresygdom
- lille/stor for fostre i svangerskabsalderen
- kendte strukturelle anomalier
- ukendt dating
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
CMD tilstedeværelse
Tidsramme: En enkelt eksamen for hver deltager. Billederne vil blive gennemgået inden for op til 6 måneder fra eksamensdatoen
|
En enkelt eksamen for hver deltager. Billederne vil blive gennemgået inden for op til 6 måneder fra eksamensdatoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2014
Først opslået (Skøn)
17. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC1413-0250CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .