- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02193516
A kortikomedulláris differenciálódás azonosítása a terhesség különböző szakaszaiban
2014. július 15. frissítette: Meir Medical Center
A kortikomedulláris differenciálódás (CMD) rendellenessége (hiányzó/fordított) olyan paraméter, amely lehetséges nephropathiát jelezhet.
A CMD evolúciója a terhesség alatt nem volt jól megalapozott.
Devrendt és munkatársai kimutatták a CMD jelenlétét minden 20 hetesnél idősebb magzatban.
Tanulmányunkban a szonográfiai vizualizáció pontos időpontját szeretnénk meghatározni.
Ez egy prospektív vizsgálat, amely 14-24 hetes terhességi nőket toboroz a rutin ultrahangos szűrés során.
Mindegyik vese középsagittalis képét egyetlen szonográfus készíti, és két másik, a terhességi kortól elvakult szonográfus vizsgálja meg a CMD jelenlétét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
330
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
kfar Sava, Izrael
- Meir Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
terhes nők 14-24 terhességi kor
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes nők 14-24 hetes
- egyszeri terhesség
- Megfelelő terhességi korú magzatok számára
- jól kelt terhesség
Kizárási kritériumok:
- vesebetegség a családban
- kicsi / nagy terhességi korú magzatok számára
- ismert szerkezeti anomáliák
- ismeretlen randevú
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
CMD jelenléte
Időkeret: Egy vizsga minden résztvevő számára. A fényképeket a vizsgálat időpontjától számított 6 hónapon belül felülvizsgálják
|
Egy vizsga minden résztvevő számára. A fényképeket a vizsgálat időpontjától számított 6 hónapon belül felülvizsgálják
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 15.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMC1413-0250CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .