- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02193854
Solution de télédermatologie par téléphone mobile en Mongolie rurale
Objectif Cette étude vise à estimer la distance, le temps et le coût des déplacements économisés par les patients qui recherchent un service de télédermatologie (TD) via des téléphones mobiles intelligents dans les milieux pauvres en ressources dans les cliniques rurales de Mongolie.
Méthodes Un essai randomisé en grappes a été mené pendant six mois dans les 20 dispensaires ruraux sélectionnés dans trois districts de Mongolie. Avec une séquence générée par ordinateur, les cliniques de santé ont été réparties au hasard soit dans le groupe d'intervention, dans lequel tous les médecins généralistes (MG) recevaient une consultation TD via le système Sana, soit dans le groupe témoin, dans lequel les MG référaient les patients au dermatologue de l'hôpital de district chaque fois que nécessaire. Le principal résultat était d'estimer la distance parcourue, le temps passé et le coût du voyage nécessaire pour recevoir des soins cutanés pour les patients en Mongolie rurale. Une analyse a été effectuée pour estimer la différence entre les paramètres susmentionnés entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 11031
- Shabbir Syed Abdul
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 98 ans visitant avec un problème cutané.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas besoin de soins cutanés.
- Les patients qui sont déjà sous traitement pour un problème cutané.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Téléphone mobile
Les médecins généralistes (MG) ont reçu une consultation TD via le système Sana. Des téléphones portables équipés du système Sana ont été fournis à 10 médecins généralistes ruraux de trois districts différents de Mongolie. |
Les enquêteurs ont utilisé le système Sana, qui est une plate-forme logicielle open source basée sur un téléphone mobile pour les services de télémédecine.
Le système basé sur Android prend en charge le multimédia, les données géolocalisées et le texte.
Dans la clinique de santé du village, un agent de santé interagira avec un patient et recueillera des données grâce à un questionnaire clinique étape par étape sur un téléphone mobile intelligent.
Comme les données des patients sont téléchargées vers un système de dossier médical électronique open source (OpenMRS) avec des informations et des images spécifiques au diagnostic.
Le consultant peut accéder aux informations cliniques sur le patient et faire des diagnostics appropriés et des recommandations de traitement à partir de l'hôpital secondaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre le nombre de références dans les groupes de contrôle et d'intervention
Délai: jusqu'à 5 mois
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Les mesures des résultats sont le nombre d'aiguillages effectués dans les groupes de contrôle et d'intervention.
Nous avons comparé la différence dans le nombre de références avec le système Sana et sans.
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jusqu'à 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des médecins et des patients par questionnaire
Délai: jusqu'à 5 mois
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Les médecins et les patients qui faisaient partie du groupe d'intervention étaient satisfaits du système Sana.
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jusqu'à 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Chuan Li, MD., PhD., Taipei Medical University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TaipeiMU
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