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Soluzione di teledermatologia tramite telefono cellulare nella Mongolia rurale

16 luglio 2014 aggiornato da: Taipei Medical University

Obiettivo Questo studio ha lo scopo di stimare la distanza, il tempo e il costo del viaggio risparmiati dai pazienti che cercano un servizio di tele-dermatologia (TD) tramite telefoni cellulari intelligenti nelle impostazioni di risorse povere presso le cliniche rurali della Mongolia.

Metodi Uno studio randomizzato a grappolo è stato condotto per sei mesi presso le 20 cliniche sanitarie rurali selezionate da tre distretti della Mongolia. Con una sequenza generata dal computer, le cliniche sanitarie sono state assegnate in modo casuale al gruppo di intervento, in cui tutti i medici di medicina generale (GP) hanno ricevuto la consulenza TD attraverso il sistema Sana, o al gruppo di controllo, in cui i medici di base hanno indirizzato i pazienti al dermatologo dell'ospedale distrettuale ogni volta che necessario. L'esito primario era stimare la distanza percorsa, i tempi e il costo del viaggio necessari per ricevere cure dermiche per i pazienti nella Mongolia rurale. L'analisi è stata effettuata per stimare la differenza tra i suddetti parametri tra i gruppi di intervento e di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori hanno utilizzato il sistema Sana, ovvero una piattaforma software open source basata su telefoni cellulari per i servizi di telemedicina. Il sistema basato su Android supporta contenuti multimediali, dati basati sulla posizione e testo. Nella clinica sanitaria del villaggio, un operatore sanitario interagirà con un paziente e raccoglierà i dati attraverso un questionario clinico passo dopo passo su uno smartphone. Poiché i dati dei pazienti vengono caricati su un sistema di cartelle cliniche elettroniche open source (OpenMRS) con informazioni e immagini specifiche per la diagnosi. Il consulente può accedere alle informazioni cliniche sul paziente e formulare diagnosi appropriate e raccomandazioni terapeutiche dall'ospedale secondario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

441

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Shabbir Syed Abdul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 98 anni in visita con problemi cutanei.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non necessitano di cure dermiche.
  • Pazienti che sono già in trattamento per problemi cutanei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cellulare

I medici generici (GP) hanno ricevuto la consulenza TD attraverso il sistema Sana.

I telefoni cellulari con il sistema Sana installato sono stati forniti a 10 medici generici rurali di tre diversi distretti della Mongolia.
Dispositivo: Cellulare
Gli investigatori hanno utilizzato il sistema Sana, ovvero una piattaforma software open source basata su telefoni cellulari per i servizi di telemedicina. Il sistema basato su Android supporta contenuti multimediali, dati basati sulla posizione e testo. Nella clinica sanitaria del villaggio, un operatore sanitario interagirà con un paziente e raccoglierà i dati attraverso un questionario clinico passo dopo passo su uno smartphone. Poiché i dati dei pazienti vengono caricati su un sistema di cartelle cliniche elettroniche open source (OpenMRS) con informazioni e immagini specifiche per la diagnosi. Il consulente può accedere alle informazioni cliniche sul paziente e formulare diagnosi appropriate e raccomandazioni terapeutiche dall'ospedale secondario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra il numero di rinvii nei gruppi di controllo e di intervento
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
Le misure di risultato sono il numero di rinvii effettuati nei gruppi di controllo e di intervento. Abbiamo confrontato la differenza nel numero di rinvii con il sistema Sana e senza.
fino a 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione di medici e pazienti tramite questionario
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
Sia i medici che i pazienti che facevano parte del gruppo di intervento erano soddisfatti del sistema Sana.
fino a 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Collaboratori

Health Science University of Mongolia

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu-Chuan Li, MD., PhD., Taipei Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TaipeiMU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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