Effet de l'huile de fleur de chrysanthème et de sa dose-dépendance sur l'hyperuricémie
15 août 2016 mis à jour par: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Une étude randomisée, en double aveugle et en groupes parallèles pour évaluer l'effet de l'huile de fleur de chrysanthème et sa dose-dépendance chez les sujets atteints d'hyperuricémie
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité et la dose-dépendance de l'huile de fleur de chrysanthème dans la suppression de l'acide urique sérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Hiroshima, Japon, 734-8551
- Hiroshima University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Acide urique sérique 6,8-8,9 mg/dL
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments anti-hyperuricémiques
- Antécédents d'attaque de goutte
- Prise de médicaments ou d'aliments fonctionnels susceptibles d'affecter le taux sérique d'acide urique
- Hypertension, hyperlipidémie ou diabète millitus
- Participation à tout essai clinique dans les 90 jours suivant le début de l'essai
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique
- Cardiopathie
- Antécédents de maladie grave et/ou de chirurgie majeure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 200 mg CFO
200 mg d'huile de fleur de chrysanthème
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Expérimental: 300 mg CFO
300 mg d'huile de fleur de chrysanthème
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Expérimental: 400 mg CFO
400 mg d'huile de fleur de chrysanthème
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de l'acide urique sérique par rapport au départ
Délai: Toutes les 4 semaines (En tout 8 semaines)
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Toutes les 4 semaines (En tout 8 semaines)
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Modification de la clairance de l'acide urique par rapport au départ
Délai: Toutes les 4 semaines (En tout 8 semaines)
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Toutes les 4 semaines (En tout 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2014
Première publication (Estimation)
11 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- eki-997
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