Wpływ olejku z kwiatów chryzantemy i jego zależności od dawki na hiperurykemię
15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie grupowe w celu oceny wpływu olejku z kwiatów chryzantemy i jego zależności od dawki u osób z hiperurykemią
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i zależności dawki olejku z kwiatów chryzantemy w hamowaniu kwasu moczowego w surowicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hiroshima, Japonia, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwas moczowy w surowicy 6,8-8,9 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków przeciw hiperurykemii
- Historia ataku dny moczanowej
- Przyjmowanie leków lub żywności funkcjonalnej, które mogą wpływać na poziom kwasu moczowego w surowicy
- Nadciśnienie, hiperlipidemia lub cukrzyca militus
- Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 90 dni od rozpoczęcia badania
- Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- Choroba serca
- Historia ciężkiej choroby i / lub poważnej operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 200 mg CFO
200 mg olejku z kwiatów chryzantemy
|
|
|
Eksperymentalny: 300 mg CFO
300 mg olejku z kwiatów chryzantemy
|
|
|
Eksperymentalny: 400 mg CFO
400 mg olejku z kwiatów chryzantemy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stężenia kwasu moczowego w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 8 tygodni)
|
Co 4 tygodnie (ogółem 8 tygodni)
|
|
Zmiana klirensu kwasu moczowego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 8 tygodni)
|
Co 4 tygodnie (ogółem 8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- eki-997
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .