- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02213562
Krysanteemikukkaöljyn vaikutus ja sen annosriippuvuus hyperurikemiaan
maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus krysanteemikukkaöljyn vaikutuksen ja sen annosriippuvuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on hyperurikemia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää krysanteemikukkaöljyn tehoa ja annosriippuvuutta seerumin virtsahapon suppressoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seerumin virtsahappo 6,8-8,9 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Hyperurikeemisten lääkkeiden ottaminen
- Kihtikohtauksen historia
- Sellaisten lääkkeiden tai funktionaalisten elintarvikkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa seerumin virtsahappotasoon
- Hypertensio, hyperlipidemia tai diabetes millitus
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 90 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta
- Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
- Sydänsairaus
- Aiempi vakava sairaus ja/tai suuri leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 200 mg CFO
200 mg krysanteemin kukkaöljyä
|
|
Kokeellinen: 300 mg CFO
300 mg krysanteemin kukkaöljyä
|
|
Kokeellinen: 400 mg CFO
400 mg krysanteemin kukkaöljyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Seerumin virtsahapon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 viikon välein (yhteensä 8 viikkoa)
|
4 viikon välein (yhteensä 8 viikkoa)
|
Virtsahapon puhdistuman muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 viikon välein (yhteensä 8 viikkoa)
|
4 viikon välein (yhteensä 8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eki-997
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 200 mg krysanteemin kukkaöljyä
-
NanOlogy, LLCUS Biotest, Inc.LopetettuMunasarjakarsinoomaYhdysvallat