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Wirkung von Chrysanthemenblütenöl und seine Dosisabhängigkeit auf Hyperurikämie

15. August 2016 aktualisiert von: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University

Eine randomisierte, doppelblinde Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirkung von Chrysanthemenblütenöl und seiner Dosisabhängigkeit bei Patienten mit Hyperurikämie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Dosisabhängigkeit von Chrysanthemenblütenöl bei der Unterdrückung der Serumharnsäure zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Serumharnsäure 6,8–8,9 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten gegen Hyperurikämie
  • Vorgeschichte eines Gichtanfalls
  • Einnahme von Medikamenten oder funktionellen Lebensmitteln, die den Harnsäurespiegel im Serum beeinflussen können
  • Hypertonie, Hyperlipidämie oder Diabetes millitus
  • Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 90 Tagen nach Beginn der Studie
  • Nieren- oder Leberfunktionsstörung
  • Herzkrankheit
  • Vorgeschichte schwerer Erkrankungen und/oder größerer chirurgischer Eingriffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 200 mg CFO
200 mg Chrysanthemenblütenöl
Nahrungsergänzungsmittel: 200 mg Chrysanthemenblütenöl
Experimental: 300 mg CFO
300 mg Chrysanthemenblütenöl
Nahrungsergänzungsmittel: 300 mg Chrysanthemenblütenöl
Experimental: 400 mg CFO
400 mg Chrysanthemenblütenöl
Nahrungsergänzungsmittel: 400 mg Chrysanthemenblütenöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Serumharnsäure gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 8 Wochen)
Alle 4 Wochen (insgesamt 8 Wochen)
Veränderung der Harnsäure-Clearance gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 8 Wochen)
Alle 4 Wochen (insgesamt 8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hiroshima University

Mitarbeiter

Kaneka Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • eki-997

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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