- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02213562
Effekten av Chrysanthemum Flower Oil och dess dosberoende på hyperurikemi
15 augusti 2016 uppdaterad av: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
En randomiserad, dubbelblind, parallell gruppstudie för att utvärdera effekten av krysantemumblomolja och dess dosberoende hos personer med hyperurikemi
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och dosberoendet av krysantemumblomolja för att undertrycka serumurinsyra.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Serumurinsyra 6,8-8,9 mg/dL
Exklusions kriterier:
- Tar antihyperurikemiska läkemedel
- Historia av giktattack
- Att ta droger eller funktionell mat som kan påverka serumurinsyranivån
- Hypertension, hyperlipidemi eller diabetes millitus
- Deltagande i någon klinisk prövning inom 90 dagar efter prövningens början
- Njur- eller leverdysfunktion
- Hjärtsjukdom
- Anamnes med allvarlig sjukdom och/eller större operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 200 mg CFO
200 mg krysantemumblomolja
|
|
Experimentell: 300 mg CFO
300 mg krysantemumblomolja
|
|
Experimentell: 400 mg CFO
400 mg krysantemumblomolja
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i serumurinsyra från baslinjen
Tidsram: Var 4:e vecka (totalt 8 veckor)
|
Var 4:e vecka (totalt 8 veckor)
|
Förändring i urinsyraclearance från baslinjen
Tidsram: Var 4:e vecka (totalt 8 veckor)
|
Var 4:e vecka (totalt 8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- eki-997
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 200 mg krysantemumblomolja
-
McMaster UniversityMediPharm Labs CorpIndragenGeneraliserat ångestsyndrom | Social fobi | Panikångest | AgorafobiKanada
-
NanOlogy, LLCUS Biotest, Inc.AvslutadOvarialt karcinomFörenta staterna
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRekryteringTakotsubo syndromNorge, Danmark, Sverige