- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02213562
Effect van chrysanthemumbloemolie en de dosisafhankelijkheid ervan op hyperurikemie
15 augustus 2016 bijgewerkt door: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle groepsstudie om het effect van chrysantbloemolie en de dosisafhankelijkheid ervan bij proefpersonen met hyperurikemie te evalueren
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en dosisafhankelijkheid van chrysantenbloemolie bij het onderdrukken van serumurinezuur te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Serum urinezuur 6,8-8,9 mg/dL
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen tegen hyperurikemie gebruiken
- Geschiedenis van jichtaanval
- Geneesmiddelen of functioneel voedsel gebruiken die de serumurinezuurspiegel kunnen beïnvloeden
- Hypertensie, hyperlipidemie of diabetes millitus
- Deelname aan een klinische studie binnen 90 dagen na aanvang van de studie
- Nier- of leverfunctiestoornis
- Hartziekte
- Geschiedenis van ernstige ziekte en/of grote operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 200mg CFO
200 mg chrysantenbloemolie
|
|
Experimenteel: 300mg CFO
300 mg chrysantenbloemolie
|
|
Experimenteel: 400mg CFO
400 mg chrysantenbloemolie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in serumurinezuur ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Elke 4 weken (totaal 8 weken)
|
Elke 4 weken (totaal 8 weken)
|
Verandering in urinezuurklaring vanaf baseline
Tijdsspanne: Elke 4 weken (totaal 8 weken)
|
Elke 4 weken (totaal 8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- eki-997
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 200 mg chrysantenbloemolie
-
Haudongchun Co., Ltd.OnbekendBacteriële vaginose | HUDC_VT | HaudongchunKorea, republiek van
-
Dr. Chris McGlory, PhDIovate Health Sciences International IncWerving
-
JW PharmaceuticalVoltooidErectiestoornissenKorea, republiek van
-
Mylan Pharmaceuticals IncVoltooidGezondVerenigde Staten
-
Yuhan CorporationVoltooid
-
Shanghai Jiatan Pharmatech Co., LtdVoltooid
-
Novartis PharmaceuticalsWervingNiet-kleincellig longcarcinoomIndië
-
Novelfarma Ilaç San. ve Tic. Ltd. Sti.Novagenix Bioanalytical Drug R&D Center; Farmagen Ar-Ge Biyot. Ltd. StiVoltooid
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Voltooid
-
University of Witwatersrand, South AfricaBill and Melinda Gates FoundationWerving