Évaluation de l'efficacité de l'exposition prolongée dyadique sur les enfants de 2 à 4 ans par rapport au traitement axé sur les tout-petits et les parents
7 février 2020 mis à jour par: Association for Children at Risk
Évaluation de l'efficacité du traitement dyadique d'exposition prolongée sur les enfants de 2 à 4 ans par rapport au traitement axé sur les tout-petits et les parents
Les événements traumatisants ont des effets durables potentiellement débilitants sur le développement normal de l'enfant et, par conséquent, doivent être traités efficacement. La thérapie d'exposition prolongée (EP) s'est avérée efficace pour réduire les symptômes du trouble de stress post-traumatique chez les adultes et les adolescents. Il n'a pas encore été testé chez les tout-petits.
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité du traitement de 2 méthodes de traitement pour les tout-petits atteints de SSPT et leurs parents. Un essai contrôlé randomisé pourrait examiner l'efficacité de l'EP par rapport à la thérapie par le jeu dyadique (TP-CT). L'exploration de ces questions dans des conditions plus rigoureuses aiderait à élargir nos connaissances sur les outils de traitement sensibles au développement pour ce groupe d'âge.
Nos hypothèses de recherche sont :
- L'EP serait plus efficace que la TP-CT pour réduire les symptômes post-traumatiques chez les tout-petits.
- L'EP serait plus efficace que le TP-CT pour réduire les symptômes post-traumatiques des parents des tout-petits.
- Ces résultats seront conservés dans un suivi de 3 à 6 mois après le traitement. Suite à une évaluation psychiatrique, 100 tout-petits seront assignés au hasard à l'EP et au TP-CT (50 participants dans chaque groupe).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au-delà de ce qui a été détaillé dans la section précédente du bref résumé, il convient de noter que les tout-petits seront évalués et traités au moins 1 mois post-traumatique et au moins 1 mois après la sortie de l'hôpital afin d'éviter une réaction aiguë soit au événement traumatique ou aux actes médicaux lors de leur hospitalisation et des problèmes d'adaptation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Petah-Tikva, Israël
- Rabin Medical Center
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Tel Aviv, Israël
- Association for Children at Risk's Cohen Harris Resilience Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout-petits parlant hébreu atteints de SSPT lié à une expérience traumatisante survenue au moins 1 mois avant l'inscription à l'étude
- Les tout-petits dont les parents vivent ensemble
Critère d'exclusion:
- Les tout-petits qui sont encore aux prises avec une maladie active potentiellement mortelle et qui subissent donc des procédures médicales.
- Tout-petits avec un trouble du développement intellectuel
- Tout-petits avec une psychose active
- Tout-petits atteints de cécité ou de surdité
- Les tout-petits qui prennent actuellement des médicaments psychotropes
- Les tout-petits et les parents qui reçoivent une psychothérapie en dehors de l'étude pour leurs symptômes de SSPT
- Les tout-petits diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique
- Les tout-petits qui ont été exposés à la violence domestique ou sexuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition prolongée
Voir le descriptif de l'intervention
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Le traitement d'EP comprend 12 à 15 séances de 60 minutes.
Les 2 principales composantes du traitement sont la psychoéducation sur les réactions courantes aux traumatismes et les expositions in vivo (exposition progressive à des situations et objets traumatiques) et le récit répété de la mémoire traumatique, le récit de la mémoire traumatique et les expositions in vivo sont menées au cours de plusieurs séances pour que l'enfant apprenne que les expositions elles-mêmes ne lui causent aucun préjudice réel, ce qui indique que lorsqu'on affronte ce dont on a peur, cela devient plus facile à gérer.
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Comparateur actif: Thérapie par le jeu enfant-parent
voir descriptif de l'intervention
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Est composé de 12 à 15 séances hebdomadaires de 60 minutes de thérapie centrée sur le parent et l'enfant, il se concentre sur l'établissement d'une relation thérapeutique de confiance, d'autonomisation et de validation.
Les participants sont autorisés à choisir quand, comment et s'ils doivent ou non aborder leur mémoire traumatique.
Les thérapeutes offrent une écoute active, de l'empathie et des encouragements à parler de leurs sentiments et à exprimer leur confiance dans la capacité des participants à faire face.
Dans les sessions 4 et 8, on demande aux participants ce qu'ils pensent de leur traumatisme.
À cette exception près, les participants dirigent les séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ des symptômes post-traumatiques : évaluation clinique et liste de contrôle du SSPT du jeune enfant (YCPC, Scheeringa et Haslett, 2010).
Délai: Pré-traitement, post-traitement et suivi des parents 3, 6, 12 mois après le traitement
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Le changement par rapport au niveau de référence des symptômes post-traumatiques sera évalué à l'aide de la classification de la santé mentale et des troubles du développement de la petite enfance et de la petite enfance) et de la liste de contrôle du SSPT du jeune enfant (YCPC, Scheeringa et Haslett, 2010).
Le YCPC évalue que le diagnostic probable a constitué la base du nouveau trouble DSM-5 pour le trouble de stress post-traumatique chez les enfants de 6 ans et moins.
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Pré-traitement, post-traitement et suivi des parents 3, 6, 12 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Pré-traitement des parents, post-traitement (après 12 à 15 séances) et suivi 3 à 6 mois après le traitement
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Un questionnaire d'auto-évaluation de la dépression chez les adultes
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Pré-traitement des parents, post-traitement (après 12 à 15 séances) et suivi 3 à 6 mois après le traitement
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Le rapport sur l'échelle des symptômes de stress post-traumatique (PSS-SR ; Foa, Riggs, Dancu et Rothbaum, 1993)
Délai: Pré-traitement des parents, pendant le traitement (toutes les 2 séances), post-traitement (après 12-15 séances) et suivi 3-6 mois après le traitement
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Un questionnaire d'auto-évaluation pour l'évaluation des symptômes du SSPT chez les adultes
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Pré-traitement des parents, pendant le traitement (toutes les 2 séances), post-traitement (après 12-15 séances) et suivi 3-6 mois après le traitement
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Inventaire des cognitions de stress post-traumatique (PTCI)
Délai: Pré-traitement des parents, post-traitement (après 12 à 15 séances) et suivi 3 à 6 mois après le traitement
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Un questionnaire d'auto-évaluation évaluant les croyances post-traumatiques chez les adultes
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Pré-traitement des parents, post-traitement (après 12 à 15 séances) et suivi 3 à 6 mois après le traitement
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Échelle de sentiment de compétence parentale )PSOC ; Gibaud-Wallstton & Wandersman, 1978)
Délai: Pré-traitement des parents, post-traitement (après 12 à 15 séances) et suivi 3 à 6 mois après le traitement
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Le Parenting Sense of Competency Scale (PSOC) a été développé par Gibaud-Wallston dans le cadre de sa thèse de doctorat et présenté à l'American Psychological Association par Gibaud-Wallston et Wandersman en 1978.
Le PSOC est une échelle de 17 items, avec 2 sous-échelles.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 6 points ancrée par 1 = "Fortement en désaccord" et 6 = "Fortement d'accord".
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Pré-traitement des parents, post-traitement (après 12 à 15 séances) et suivi 3 à 6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Orit Krispin, Phd, Schneider Children's Medical Center, Israel
- Directeur d'études: Lilach Rachamim, Phd
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2014
Première publication (Estimation)
27 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMC147804ctil
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