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Administration du lévosimendan et résultats en chirurgie cardiaque

23 octobre 2014 mis à jour par: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Évaluer les effets sur les résultats du lévosimendan en ce qui concerne le moment de son administration sur l'évolution postopératoire des patients de chirurgie cardiaque à haut risque dans une étude observationnelle rétrospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

159

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charité University Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en chirurgie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi une chirurgie cardiaque entre 2006 et 2013
  • administration de lévosimendan dans les 24 heures suivant l'admission postopératoire à l'USI

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tôt
Administration de lévosimendan dans la première heure suivant l'admission postopératoire en USI
Médicament: Lévosimendan
En retard
Administration de lévosimendan dans les 24 heures suivant l'admission en USI post-opératoire, mais après la première heure
Médicament: Lévosimendan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à la sortie, une durée moyenne de séjour de 3 semaines
jusqu'à la sortie, une durée moyenne de séjour de 3 semaines
Mortalité de suivi à 1 an
Délai: 1 an après l'opération
1 an après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée de la ventilation mécanique
Délai: jusqu'à la sortie, une durée moyenne de séjour de 3 semaines
jusqu'à la sortie, une durée moyenne de séjour de 3 semaines
Incidence de la dysfonction rénale
Délai: jusqu'à la sortie, une durée moyenne de séjour de 3 semaines
jusqu'à la sortie, une durée moyenne de séjour de 3 semaines
Incidence de la thérapie de remplacement rénal
Délai: jusqu'à la sortie, une durée moyenne de séjour de 3 semaines
jusqu'à la sortie, une durée moyenne de séjour de 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2014

Première publication (Estimation)

27 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ea1-044-13b

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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