Levosimendan-toediening en resultaat bij hartchirurgie
23 oktober 2014 bijgewerkt door: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Om de effecten op de uitkomst van levosimendan te beoordelen met betrekking tot de timing van de toediening ervan op het postoperatieve beloop van patiënten met een hoog risico op hartchirurgie in een retrospectieve observationele studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
159
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charité University Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hartchirurgische patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die tussen 2006 en 2013 een hartoperatie ondergingen
- toediening van levosimendan binnen 24 uur na postoperatieve IC-opname
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vroeg
Toediening van levosimendan binnen het eerste uur na postoperatieve IC-opname
|
|
|
Laat
Toediening van Levosimendan binnen 24 uur na postoperatieve IC-opname maar na het eerste uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot ontslag, gemiddeld 3 weken verblijfsduur
|
tot ontslag, gemiddeld 3 weken verblijfsduur
|
|
1 jaar follow-up mortaliteit
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
1 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tot ontslag, gemiddeld 3 weken verblijfsduur
|
tot ontslag, gemiddeld 3 weken verblijfsduur
|
|
Incidentie van nierdisfunctie
Tijdsspanne: tot ontslag, gemiddeld 3 weken verblijfsduur
|
tot ontslag, gemiddeld 3 weken verblijfsduur
|
|
Incidentie van nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: tot ontslag, gemiddeld 3 weken verblijfsduur
|
tot ontslag, gemiddeld 3 weken verblijfsduur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ea1-044-13b
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .