- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02275013
Levosimendan Administration och resultat vid hjärtkirurgi
23 oktober 2014 uppdaterad av: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Att bedöma effekterna på resultatet av levosimendan med avseende på tidpunkten för dess administrering på det postoperativa förloppet hos högriskpatienter med hjärtkirurgi i en retrospektiv observationsstudie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
159
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité University Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hjärtkirurgiska patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick hjärtkirurgi mellan 2006 och 2013
- administrering av levosimendan inom 24 timmar efter postoperativ intensivvårdsinläggning
Exklusions kriterier:
- patienter yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidigt
Levosimendan administrering inom den första timmen efter postoperativ intensivvårdsinläggning
|
|
|
Sent
Levosimendan administrering inom 24 timmar efter postoperativ intensivvårdsinläggning men efter första timmen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: fram till utskrivning, i genomsnitt 3 veckors vistelsetid
|
fram till utskrivning, i genomsnitt 3 veckors vistelsetid
|
|
1 års uppföljningsdödlighet
Tidsram: 1 år efter operationen
|
1 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: fram till utskrivning, i genomsnitt 3 veckors vistelsetid
|
fram till utskrivning, i genomsnitt 3 veckors vistelsetid
|
|
Förekomst av nedsatt njurfunktion
Tidsram: fram till utskrivning, i genomsnitt 3 veckors vistelsetid
|
fram till utskrivning, i genomsnitt 3 veckors vistelsetid
|
|
Förekomst av njurersättningsterapi
Tidsram: fram till utskrivning, i genomsnitt 3 veckors vistelsetid
|
fram till utskrivning, i genomsnitt 3 veckors vistelsetid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
27 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ea1-044-13b
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .