- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02275013
Levosimendan administrasjon og resultat i hjertekirurgi
23. oktober 2014 oppdatert av: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
For å vurdere effekten på resultatet av levosimendan med hensyn til tidspunktet for administrasjonen på det postoperative forløpet til pasienter med høy risiko for hjertekirurgi i en retrospektiv observasjonsstudie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
159
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité University Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjertekirurgiske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi mellom 2006 og 2013
- levosimendan administrering innen 24 timer etter postoperativ ICU-innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Tidlig
Levosimendan-administrasjon innen den første timen etter innleggelse på intensiv intensivavdeling
|
|
Sent
Administrering av Levosimendan innen 24 timer etter postoperativ ICU-innleggelse, men etter første time
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: frem til utskrivning, gjennomsnittlig 3 ukers liggetid
|
frem til utskrivning, gjennomsnittlig 3 ukers liggetid
|
1 års oppfølgingsdødelighet
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
1 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: frem til utskrivning, gjennomsnittlig 3 ukers liggetid
|
frem til utskrivning, gjennomsnittlig 3 ukers liggetid
|
Forekomst av nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: frem til utskrivning, gjennomsnittlig 3 ukers liggetid
|
frem til utskrivning, gjennomsnittlig 3 ukers liggetid
|
Forekomst av nyreerstatningsterapi
Tidsramme: frem til utskrivning, gjennomsnittlig 3 ukers liggetid
|
frem til utskrivning, gjennomsnittlig 3 ukers liggetid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ea1-044-13b
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levosimendan
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutteringHjertekirurgi | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | LevosimendanFrankrike
-
Aretaieion University HospitalFullførtHypertensjon, lunge | Abnormitet i lungevaskulær motstand | HjertesviktHellas
-
National Taiwan University HospitalUkjent
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjonFrankrike
-
Aretaieion University HospitalFullførtHjertekirurgi | Hjertesykdom | Hjertesvikt | Inotroper | UtkastingsfraksjonHellas
-
Orion Corporation, Orion PharmaFullførtAmyotrofisk lateral skleroseCanada, Forente stater, Australia, Østerrike, Storbritannia, Tyskland, Finland, Spania, Frankrike, Italia, Sverige, Nederland, Belgia, Irland
-
Orion Corporation, Orion PharmaFullførtAmyotrofisk lateral skleroseIrland, Nederland, Storbritannia, Tyskland
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutteringPlateepitelkarsinom i hode og nakkeKina
-
Tenax Therapeutics, Inc.FullførtHjertesvikt med normal ejeksjonsfraksjon | Hjertesvikt, høyresidig | Hypertensjon Pulmonal SekundærForente stater
-
Dr. Gerhard PölzlOrion Corporation, Orion PharmaUkjent