Administração de levosimendan e resultado em cirurgia cardíaca
23 de outubro de 2014 atualizado por: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Avaliar os efeitos sobre o resultado de levosimendan em relação ao momento de sua administração no pós-operatório de pacientes de cirurgia cardíaca de alto risco em um estudo observacional retrospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
159
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charité University Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de cirurgia cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à cirurgia cardíaca entre 2006 e 2013
- administração de levosimendan dentro de 24 horas após a internação na UTI pós-operatória
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cedo
Administração de levosimendan na primeira hora de internação na UTI pós-operatória
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Tarde
Administração de levosimendan dentro de 24 horas após a admissão na UTI pós-operatória, mas após a primeira hora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: até a alta, tempo médio de internação de 3 semanas
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até a alta, tempo médio de internação de 3 semanas
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Mortalidade de seguimento de 1 ano
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: até a alta, tempo médio de internação de 3 semanas
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até a alta, tempo médio de internação de 3 semanas
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Incidência de disfunção renal
Prazo: até a alta, tempo médio de internação de 3 semanas
|
até a alta, tempo médio de internação de 3 semanas
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Incidência de terapia renal substitutiva
Prazo: até a alta, tempo médio de internação de 3 semanas
|
até a alta, tempo médio de internação de 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Insuficiência cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes de proteção
- Agentes cardiotônicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Inibidores da Fosfodiesterase 3
- Simendan
Outros números de identificação do estudo
- ea1-044-13b
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