- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02275013
Administracja lewosimendanu i wyniki w kardiochirurgii
23 października 2014 zaktualizowane przez: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Ocena wpływu lewosimendanu na wynik w odniesieniu do czasu jego podania na przebieg pooperacyjny pacjentów kardiochirurgicznych wysokiego ryzyka w retrospektywnym badaniu obserwacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
159
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charite University Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kardiochirurgii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddanych zabiegom kardiochirurgicznym w latach 2006-2013
- podanie lewosimendanu w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM po operacji
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci poniżej 18
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wczesny
Podanie lewosimendanu w ciągu pierwszej godziny po przyjęciu na OIOM po operacji
|
|
|
Późno
Podanie lewosimendanu w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT po operacji, ale po pierwszej godzinie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: do wypisu, średnio 3 tygodnie pobytu
|
do wypisu, średnio 3 tygodnie pobytu
|
|
Śmiertelność po 1 roku obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
1 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do wypisu, średnio 3 tygodnie pobytu
|
do wypisu, średnio 3 tygodnie pobytu
|
|
Częstość występowania dysfunkcji nerek
Ramy czasowe: do wypisu, średnio 3 tygodnie pobytu
|
do wypisu, średnio 3 tygodnie pobytu
|
|
Częstość stosowania terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: do wypisu, średnio 3 tygodnie pobytu
|
do wypisu, średnio 3 tygodnie pobytu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ea1-044-13b
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lewosimendan
-
Ain Shams UniversityZakończonyOstra zdekompensowana niewydolność serca (ADHF) | Zespół sercowo-nerkowy (CRS)Egipt
-
Radboud University Medical CenterRekrutacyjnyNiepowodzenie odsadzenia | Mechaniczna wentylacjaHolandia