- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02275013
Podávání a výsledky levosimendanu v kardiochirurgii
23. října 2014 aktualizováno: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
V retrospektivní observační studii posoudit vliv levosimendanu na výsledek s ohledem na načasování jeho podání na pooperační průběh vysoce rizikových kardiochirurgických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
159
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charite University Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kardiochirurgickí pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů podstupujících srdeční operaci v letech 2006 až 2013
- podání levosimendanu do 24 hodin po pooperačním přijetí na JIP
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Brzy
Podávání levosimendanu během první hodiny po pooperačním přijetí na JIP
|
|
|
Pozdě
Podávání levosimendanu do 24 hodin po pooperačním přijetí na JIP, ale po první hodině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: do propuštění, průměrná délka pobytu 3 týdny
|
do propuštění, průměrná délka pobytu 3 týdny
|
|
1 rok následná mortalita
Časové okno: 1 rok po operaci
|
1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: do propuštění, průměrná délka pobytu 3 týdny
|
do propuštění, průměrná délka pobytu 3 týdny
|
|
Výskyt renální dysfunkce
Časové okno: do propuštění, průměrná délka pobytu 3 týdny
|
do propuštění, průměrná délka pobytu 3 týdny
|
|
Výskyt renální substituční terapie
Časové okno: do propuštění, průměrná délka pobytu 3 týdny
|
do propuštění, průměrná délka pobytu 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ea1-044-13b
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Levosimendan
-
Aretaieion University HospitalDokončenoHypertenze, plicní | Abnormality plicní vaskulární rezistence | Srdeční selháníŘecko
-
Central Hospital, Nancy, FranceNáborOperace srdce | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | LevosimendanFrancie
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Orion Corporation, Orion PharmaDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaKanada, Spojené státy, Austrálie, Rakousko, Spojené království, Německo, Finsko, Španělsko, Francie, Itálie, Švédsko, Holandsko, Belgie, Irsko
-
Orion Corporation, Orion PharmaDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaIrsko, Holandsko, Spojené království, Německo
-
Bristol-Myers SquibbNáborAnémieSingapur, Thajsko, Čína, Kanada, Malajsie, Tchaj-wan, Řecko, Itálie, Hongkong, Turecko (Türkiye), Saudská arábie
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNábor
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...NáborSpinocelulární karcinom hlavy a krkuČína
-
AstraZenecaAmgenDokončenoAstmaKorejská republika, Filipíny, Čína
-
Tenax Therapeutics, Inc.DokončenoSrdeční Selhání S Normální Ejekční frakcí | Srdeční selhání, pravá strana | Sekundární plicní hypertenzeSpojené státy