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Somministrazione di levosimendan e risultati in cardiochirurgia

23 ottobre 2014 aggiornato da: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Valutare gli effetti sull'esito del levosimendan rispetto ai tempi della sua somministrazione sul decorso postoperatorio di pazienti cardiochirurgici ad alto rischio in uno studio osservazionale retrospettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

159

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charite University Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti cardiochirurgici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a cardiochirurgia tra il 2006 e il 2013
  • somministrazione di levosimendan entro 24 ore dal ricovero postoperatorio in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Presto
Somministrazione di levosimendan entro la prima ora dal ricovero post-operatorio in terapia intensiva
Droga: Levosimendan
Tardi
Somministrazione di levosimendan entro 24 ore dal ricovero post-operatorio in terapia intensiva ma dopo la prima ora
Droga: Levosimendan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: fino alla dimissione, una media di 3 settimane di permanenza
fino alla dimissione, una media di 3 settimane di permanenza
Mortalità a 1 anno di follow-up
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: fino alla dimissione, una media di 3 settimane di permanenza
fino alla dimissione, una media di 3 settimane di permanenza
Incidenza di disfunzione renale
Lasso di tempo: fino alla dimissione, una media di 3 settimane di permanenza
fino alla dimissione, una media di 3 settimane di permanenza
Incidenza della terapia renale sostitutiva
Lasso di tempo: fino alla dimissione, una media di 3 settimane di permanenza
fino alla dimissione, una media di 3 settimane di permanenza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ea1-044-13b

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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