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Verabreichung und Ergebnisse von Levosimendan in der Herzchirurgie

23. Oktober 2014 aktualisiert von: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
In einer retrospektiven Beobachtungsstudie sollten die Auswirkungen von Levosimendan auf das Ergebnis im Hinblick auf den Zeitpunkt seiner Verabreichung auf den postoperativen Verlauf von Patienten mit Hochrisiko-Herzchirurgie beurteilt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charite University Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzchirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zwischen 2006 und 2013 einer Herzoperation unterzogen haben
  • Verabreichung von Levosimendan innerhalb von 24 Stunden nach der postoperativen Aufnahme auf die Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Früh
Verabreichung von Levosimendan innerhalb der ersten Stunde nach der postoperativen Aufnahme auf die Intensivstation
Arzneimittel: Levosimendan
Spät
Verabreichung von Levosimendan innerhalb von 24 Stunden nach der postoperativen Aufnahme auf die Intensivstation, jedoch nach der ersten Stunde
Arzneimittel: Levosimendan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zur Entlassung durchschnittlich 3 Wochen Verweildauer
bis zur Entlassung durchschnittlich 3 Wochen Verweildauer
1-Jahres-Follow-up-Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
1 Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: bis zur Entlassung durchschnittlich 3 Wochen Verweildauer
bis zur Entlassung durchschnittlich 3 Wochen Verweildauer
Häufigkeit von Nierenfunktionsstörungen
Zeitfenster: bis zur Entlassung durchschnittlich 3 Wochen Verweildauer
bis zur Entlassung durchschnittlich 3 Wochen Verweildauer
Häufigkeit einer Nierenersatztherapie
Zeitfenster: bis zur Entlassung durchschnittlich 3 Wochen Verweildauer
bis zur Entlassung durchschnittlich 3 Wochen Verweildauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ea1-044-13b

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