Administración y resultado de levosimendan en cirugía cardíaca
23 de octubre de 2014 actualizado por: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Evaluar los efectos sobre el resultado de levosimendán con respecto al momento de su administración en el curso posoperatorio de pacientes de cirugía cardíaca de alto riesgo en un estudio observacional retrospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
159
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Charité University Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de cirugía cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía cardiaca entre 2006 y 2013
- administración de levosimendan dentro de las 24 horas posteriores a la admisión en la UCI posoperatoria
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Temprano
Administración de levosimendan dentro de la primera hora de la admisión a la UCI postoperatoria
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Tarde
Administración de levosimendan dentro de las 24 horas posteriores a la admisión a la UCI posoperatoria, pero después de la primera hora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: hasta el alta, un promedio de 3 semanas de duración de la estadía
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hasta el alta, un promedio de 3 semanas de duración de la estadía
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1 año de seguimiento de la mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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1 año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta el alta, un promedio de 3 semanas de duración de la estadía
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hasta el alta, un promedio de 3 semanas de duración de la estadía
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Incidencia de disfunción renal
Periodo de tiempo: hasta el alta, un promedio de 3 semanas de duración de la estadía
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hasta el alta, un promedio de 3 semanas de duración de la estadía
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Incidencia de la terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: hasta el alta, un promedio de 3 semanas de duración de la estadía
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hasta el alta, un promedio de 3 semanas de duración de la estadía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Insuficiencia cardiaca
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Protectores
- Agentes cardiotónicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 3
- Simendán
Otros números de identificación del estudio
- ea1-044-13b
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