- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02288689
Évaluation clinique et sonoélasographique de l'élasticité du col utérin chez les patientes enceintes à terme (EUC)
22 septembre 2015 mis à jour par: Rami Aviram, Meir Medical Center
Dans cette étude, les chercheurs ont pour objectif de comparer le temps de dilatation cervicale chez les patientes enceintes à terme qui ont eu une évaluation clinique de la consistance cervicale avec des patientes qui ont également eu une mesure quantitative de l'élasticité cervicale en .
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le ramollissement du col utérin chez les patientes enceintes à terme est généralement évalué cliniquement par un examen vaginal manuel subjectif (score de Bishop). L'une des variables du score est la consistance cervicale qui est considérée comme un facteur important. La consistance cervicale est décrite comme douce, moyenne ou raide. Cependant, l'évaluation numérique de la cohérence est subjective et moins reproductible. Le score de Bishop donne également des informations sur la durée prévue du travail après l'induction.
La consistance du col utérin peut également être évaluée objectivement par sonoélastographie en mesurant l'élasticité cervicale. Ceci est illustré par une carte en couleur, où une faible rigidité (tissus mous) est indiquée en rouge, une rigidité moyenne est en vert et une rigidité élevée (tissus durs) est en bleu. Dans cette étude, nous visons à comparer le temps de dilatation cervicale entre l'évaluation clinique de la consistance cervicale et la mesure quantitative de l'élasticité cervicale chez les patientes enceintes à terme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes enceintes de 20 à 44 ans à terme
La description
Critère d'intégration:
- Patientes enceintes à terme
Critère d'exclusion:
- Diverses complications de la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'élasticité du col utérin en comparant l'évaluation sonoélastographique et l'examen vaginal manuel [score de Bishop] chez les patientes enceintes à terme
Délai: au moment de l'examen vaginal manuel et les participantes seront suivies pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 5 semaines
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au moment de l'examen vaginal manuel et les participantes seront suivies pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rami Aviram, MD, Meir Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2014
Première publication (Estimation)
11 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0180-14-MMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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