- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02288689
Valutazione Clinica e Sonoelasografica dell'Elasticità della Cervice Uterina in Pazienti Gravide a Termine (EUC)
22 settembre 2015 aggiornato da: Rami Aviram, Meir Medical Center
In questo studio i ricercatori mirano a confrontare il tempo di dilatazione cervicale in pazienti gravide a termine che hanno avuto una valutazione clinica della consistenza cervicale con pazienti che hanno avuto anche una misurazione quantitativa dell'elasticità cervicale in .
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ammorbidimento della cervice uterina nelle pazienti in gravidanza a termine viene solitamente valutato clinicamente mediante esame manuale vaginale soggettivo (punteggio di Bishop). Una delle variabili del punteggio è la consistenza cervicale che è considerata un fattore importante. La consistenza cervicale è descritta come morbida, media o rigido. Tuttavia, la valutazione digitale della coerenza è soggettiva e meno riproducibile. Il punteggio di Bishop fornisce anche informazioni sulla durata prevista del travaglio dopo l'induzione.
La consistenza della cervice uterina può anche essere valutata oggettivamente sonoelastograficamente misurando l'elasticità cervicale. Ciò è illustrato da una mappa dei colori, dove bassa rigidità (tessuti molli) è indicata in rosso, media rigidità in verde e alta rigidità (tessuti duri) è in blu. In questo studio ci proponiamo di confrontare il tempo di dilatazione cervicale tra la valutazione clinica della consistenza cervicale e la misurazione quantitativa dell'elasticità cervicale in pazienti gravide a termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in gravidanza 20-44 anni a termine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti gravide a termine
Criteri di esclusione:
- Varie complicazioni della gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutare l'elasticità della cervice uterina attraverso il confronto tra la valutazione ecoelastografica e l'esame vaginale manuale [Bishop Score] in pazienti gravide a termine
Lasso di tempo: al momento dell'esame vaginale manuale e i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 settimane
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al momento dell'esame vaginale manuale e i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rami Aviram, MD, Meir Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0180-14-MMC
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