- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02288689
A méhnyak rugalmasságának klinikai és sonoelazográfiai értékelése terhes betegeknél (EUC)
2015. szeptember 22. frissítette: Rami Aviram, Meir Medical Center
Ebben a vizsgálatban a kutatók célja, hogy összehasonlítsák a méhnyak tágulási idejét olyan terhes betegeknél, akiknél klinikailag értékelték a méhnyak konzisztenciáját azokkal a betegekkel, akiknél kvantitatívan is mérték a méhnyak rugalmasságát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A méhnyak lágyulását terhes betegeknél általában klinikailag szubjektív hüvelyi manuális vizsgálattal értékelik (Bishop-pontszám). A pontszám egyik változója a méhnyak konzisztenciája, amelyet fontos tényezőnek tartanak. A méhnyak konzisztenciáját lágy, közepes ill. merev.A konzisztencia digitális értékelése azonban szubjektív és kevésbé reprodukálható.A Bishop pontszáma az indukció utáni szülés várható időtartamáról is információt ad.
A méhnyak konzisztenciája objektíven, szonoelasztográfiailag is értékelhető a méhnyak rugalmasságának mérésével. Ezt egy színes térkép szemlélteti, ahol az alacsony merevséget (lágyszövet) pirossal, a közepes merevséget zölddel, a nagy merevséget (kemény szövetet) jelzi. Ebben a tanulmányban a méhnyak konzisztenciájának klinikai értékelése és a méhnyak rugalmasságának kvantitatív mérése közötti méhnyak-tágulási időt kívánjuk összehasonlítani terhes betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20-44 éves terhes betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes betegek időszakában
Kizárási kritériumok:
- Különféle terhességi szövődmények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A méhnyak rugalmasságának felmérése a szonoelasztográfiás kiértékelés és a kézi hüvelyi vizsgálat összehasonlításával [Bishop Score] terhes betegeknél
Időkeret: a kézi hüvelyi vizsgálat időpontjában a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 5 hétig
|
a kézi hüvelyi vizsgálat időpontjában a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 5 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rami Aviram, MD, Meir Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0180-14-MMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Acuuvix SonoAce UGEO
-
Kaiser Clinic and HospitalBefejezve
-
Ain Shams UniversityToborzásFelső gyomor-bélrendszeri vérzésEgyiptom