- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02288689
Klinisk og sonoelasografisk evaluering af elasticiteten af livmoderhalsen hos gravide patienter ved termin (EUC)
22. september 2015 opdateret af: Rami Aviram, Meir Medical Center
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne den cervikale dilatationstid hos gravide patienter ved termin, som havde klinisk evaluering af den cervikale konsistens med patienter, der også havde kvantitativ måling af cervikal elasticitet i .
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Blødgøring af livmoderhalsen hos gravide patienter ved termin vurderes normalt klinisk ved subjektiv vaginal manuel undersøgelse (Bishop's score). En af variablerne i scoren er cervikal konsistens, som anses for at være en vigtig faktor. Den cervikale konsistens beskrives som blød, medium eller stiv.Den digitale vurdering af konsistens er dog subjektiv og mindre reproducerbar. Biskoppens score giver også information om forventet varighed af fødslen efter induktion.
Konsistensen af livmoderhalsen kan også vurderes objektivt sonoelastografisk ved at måle den cervikale elasticitet. Dette er illustreret ved et farvekort, hvor lav stivhed (blødt væv) er angivet med rødt, mellemstivhed er i grønt og høj stivhed (hårdt væv) er i blåt. I denne undersøgelse sigter vi mod at sammenligne den cervikale dilatationstid mellem den kliniske evaluering af den cervikale konsistens og den kvantitative måling af den cervikale elasticitet hos gravide patienter ved termin.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 44 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide patienter 20-44 år ved termin
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide patienter ved termin
Ekskluderingskriterier:
- Forskellige graviditetskomplikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurder elasticiteten af livmoderhalsen gennem sammenligning af sonoelastografisk evaluering og manuel vaginal undersøgelse [Bishop Score] hos gravide patienter ved termin
Tidsramme: på tidspunktet for den manuelle vaginale undersøgelse, og deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
|
på tidspunktet for den manuelle vaginale undersøgelse, og deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rami Aviram, MD, Meir Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2014
Først opslået (Skøn)
11. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0180-14-MMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Acuuvix SonoAce UGEO
-
Meir Medical CenterUkendt