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Klinische und sonoelasographische Bewertung der Elastizität des Gebärmutterhalses bei schwangeren Patientinnen am Termin (EUC)

22. September 2015 aktualisiert von: Rami Aviram, Meir Medical Center
In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die zervikale Dilatationszeit bei termingerecht schwangeren Patientinnen, die eine klinische Bewertung der zervikalen Konsistenz hatten, mit Patientinnen zu vergleichen, bei denen auch eine quantitative Messung der zervikalen Elastizität in erfolgte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Erweichung des Gebärmutterhalses bei schwangeren Patientinnen am Termin wird normalerweise klinisch durch subjektive vaginale manuelle Untersuchung (Bishop-Score) bewertet. Eine der Variablen des Scores ist die zervikale Konsistenz, die als wichtiger Faktor angesehen wird. Die zervikale Konsistenz wird als weich, mittel oder beschrieben steif. Die digitale Konsistenzbeurteilung ist jedoch subjektiv und weniger reproduzierbar. Der Bishop's Score gibt auch Auskunft über die zu erwartende Wehendauer nach Einleitung. Die Konsistenz des Gebärmutterhalses kann auch objektiv sonoelastographisch durch Messung der Zervixelastizität beurteilt werden. Dies wird durch eine Farbkarte verdeutlicht, wobei geringe Steifheit (Weichgewebe) rot, mittlere Steifheit grün und hohe Steifheit (hartes Gewebe) angezeigt wird. ist blau. In dieser Studie zielen wir darauf ab, die zervikale Dilatationszeit zwischen der klinischen Bewertung der zervikalen Konsistenz und der quantitativen Messung der zervikalen Elastizität bei schwangeren Patientinnen am Termin zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Patientinnen im Alter von 20-44 Jahren zum Termin

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere am Termin

Ausschlusskriterien:

  • Diverse Schwangerschaftskomplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Elastizität des Gebärmutterhalses durch Vergleich der sonoelastographischen Auswertung und der manuellen vaginalen Untersuchung [Bishop Score] bei schwangeren Patientinnen am Termin
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der manuellen vaginalen Untersuchung und die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet
zum Zeitpunkt der manuellen vaginalen Untersuchung und die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rami Aviram, MD, Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0180-14-MMC

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