- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02288689
Klinische und sonoelasographische Bewertung der Elastizität des Gebärmutterhalses bei schwangeren Patientinnen am Termin (EUC)
22. September 2015 aktualisiert von: Rami Aviram, Meir Medical Center
In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die zervikale Dilatationszeit bei termingerecht schwangeren Patientinnen, die eine klinische Bewertung der zervikalen Konsistenz hatten, mit Patientinnen zu vergleichen, bei denen auch eine quantitative Messung der zervikalen Elastizität in erfolgte.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Erweichung des Gebärmutterhalses bei schwangeren Patientinnen am Termin wird normalerweise klinisch durch subjektive vaginale manuelle Untersuchung (Bishop-Score) bewertet. Eine der Variablen des Scores ist die zervikale Konsistenz, die als wichtiger Faktor angesehen wird. Die zervikale Konsistenz wird als weich, mittel oder beschrieben steif. Die digitale Konsistenzbeurteilung ist jedoch subjektiv und weniger reproduzierbar. Der Bishop's Score gibt auch Auskunft über die zu erwartende Wehendauer nach Einleitung.
Die Konsistenz des Gebärmutterhalses kann auch objektiv sonoelastographisch durch Messung der Zervixelastizität beurteilt werden. Dies wird durch eine Farbkarte verdeutlicht, wobei geringe Steifheit (Weichgewebe) rot, mittlere Steifheit grün und hohe Steifheit (hartes Gewebe) angezeigt wird. ist blau. In dieser Studie zielen wir darauf ab, die zervikale Dilatationszeit zwischen der klinischen Bewertung der zervikalen Konsistenz und der quantitativen Messung der zervikalen Elastizität bei schwangeren Patientinnen am Termin zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere Patientinnen im Alter von 20-44 Jahren zum Termin
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere am Termin
Ausschlusskriterien:
- Diverse Schwangerschaftskomplikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Elastizität des Gebärmutterhalses durch Vergleich der sonoelastographischen Auswertung und der manuellen vaginalen Untersuchung [Bishop Score] bei schwangeren Patientinnen am Termin
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der manuellen vaginalen Untersuchung und die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet
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zum Zeitpunkt der manuellen vaginalen Untersuchung und die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rami Aviram, MD, Meir Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0180-14-MMC
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