- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02293343
Profil d'histamine sur 24 heures chez les personnes en bonne santé et les patients présentant une intolérance alimentaire
10 mai 2017 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Profil d'histamine sur 24 heures chez les personnes en bonne santé et les patients présentant une intolérance alimentaire : corrélations entre l'affliction subjective et le paramètre d'histamine mesuré
Pendant 24 heures, des échantillons de sérum et de plasma ont été prélevés toutes les 3 heures.
Avec cela, un profil d'histamine par jour a été créé.
15 personnes en bonne santé avec 20 patients avec un taux élevé d'IgE dans le sérum et 20 patients souffrant d'affections mais sans taux élevé d'IgE ont été comparés.
Des dosages d'histamine dans le plasma, les urines et les selles ont été réalisés.
En plus de cela, la diaminoxydase, les anticorps anti-TNF alpha et IgE ont été mesurés.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erlangen, Allemagne, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
sujets sains, patients avec taux élevé d'IgE et patients souffrant d'affections, mais pas de taux élevé d'IgE
La description
Critère d'intégration:
- sujets sains
- personnes invalides appropriées
Critère d'exclusion:
- les personnes enceintes et en sevrage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe de contrôle
sujets sains
|
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IgE positif
patients avec taux élevé d'IgE dans le sérum
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Patients atteints du SII
patients souffrant d'affections, mais pas de taux élevé d'IgE et suspicion d'intolérance à l'histamine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Histamine
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
diaminoxydase
Délai: 24 heures
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24 heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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TNFalpha
Délai: 24 heures
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24 heures
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IgE
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2014
Première publication (Estimation)
18 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Histamine profile 1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .