- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02293343
Perfil de histamina 24 horas em pessoas saudáveis e pacientes com intolerância alimentar
10 de maio de 2017 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Perfil de histamina de 24 horas em pessoas saudáveis e pacientes com intolerância alimentar: correlações entre aflição subjetiva e parâmetro medido de histamina
Ao longo de 24 horas, amostras de soro e plasma foram coletadas a cada 3 horas.
Com isso, foi criado um perfil diário de histamina.
Foram comparadas 15 pessoas saudáveis com 20 pacientes com alto nível de IgE no soro e 20 pacientes com problemas, mas sem alto nível de IgE.
Foram realizadas dosagens de histamina no plasma, urina e fezes.
Além disso, foram medidos os anticorpos Diaminoxidase, TNF alfa e IgE.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Erlangen, Alemanha, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
indivíduos saudáveis, pacientes com alto nível de IgE e pacientes com doenças, mas sem alto nível de IgE
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis
- pessoas inválidas apropriadas
Critério de exclusão:
- pessoas grávidas e desmamadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de controle
indivíduos saudáveis
|
|
|
IgE positivo
pacientes com alto nível de IgE no soro
|
|
|
Pacientes com SII
pacientes com aflições, mas sem alto nível de IgE e suspeita de intolerância à histamina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Histamina
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
diaminoxidase
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
TNF alfa
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
IgE
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Histamine profile 1
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