- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02293343
24hodinový histaminový profil u zdravých osob a pacientů s potravinovou intolerancí
10. května 2017 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
24hodinový histaminový profil u zdravých osob a pacientů s potravinovou intolerancí: korelace mezi subjektivním postižením a naměřeným histaminovým parametrem
Během 24 hodin byly každé 3 hodiny odebírány vzorky séra a plazmy.
Tímto způsobem byl vytvořen denní histaminový profil.
Bylo porovnáno 15 zdravých osob s 20 pacienty s vysokou hladinou IgE v séru a 20 pacienty s postižením, ale bez vysoké hladiny IgE.
Bylo realizováno měření histaminu v plazmě, moči a stolici.
Kromě toho byly měřeny protilátky proti diaminoxidáze, TNF alfa a IgE.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erlangen, Německo, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
zdravé subjekty, pacienty s vysokou hladinou IgE a pacienty s postižením, ale bez vysoké hladiny IgE
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé subjekty
- příslušné invalidní osoby
Kritéria vyloučení:
- těhotné a kojící osoby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
zdravé subjekty
|
|
|
IgE pozitivní
pacientů s vysokou hladinou IgE v séru
|
|
|
Pacienti s IBS
pacienti s postižením, ale bez vysoké hladiny IgE a podezření na histaminovou intoleranci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Histamin
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
diaminooxidáza
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
TNF alfa
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
IgE
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Histamine profile 1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na krevní profil
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaInter-American Development BankDokončenoKvalita zdravotní péče
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyDokončenoDětská mozková obrna | Zubní onemocněníSaudská arábie
-
University of SalamancaDokončenoZtráta kostí | Zubní implantát | Částečný dentulismus | Měkká tkáňŠpanělsko
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina vaječníků | Rakovina tlustého střeva | Genetické rizikové faktoryItálie
-
AgendiaDokončeno
-
Gazi UniversityNáborEozinofilní ezofagitida | Smyslová poruchaKrocan
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončenoPeri-implantitida | Periimplantátová mukozitida | Zdraví periimplantátuTurecko (Türkiye)
-
Lena BornhoftRegion Västra Götaland, Sweden; Region Värmland, SwedenDokončenoSnížení rizik životního styluŠvédsko
-
The Cooper Health SystemUkončeno
-
Cota Inc.Horizon Blue Cross Blue Shield of New Jersey; Foundation Medicine; Regional Cancer...UkončenoKarcinom, nemalobuněčné plíceSpojené státy