- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02293343
24 timers histaminprofil hos friske personer og pasienter med matintoleranse
10. mai 2017 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
24 timers histaminprofil hos friske personer og pasienter med matintoleranse: korrelasjoner mellom subjektiv lidelse og målt histaminparameter
Serum- og plasmaprøver over 24 timer ble samlet hver 3. time.
Med dette ble en dag histaminprofil opprettet.
15 friske personer med 20 pasienter med høyt nivå av IgE i serum og 20 pasienter med plager men ingen høyt IgE-nivå ble sammenlignet.
Måling av histamin i plasma, urin og avføring ble realisert.
I tillegg til det ble diaminoksidase, TNF alfa og IgE antistoffer målt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske forsøkspersoner, pasienter med høyt IgE-nivå og pasienter med plager, men ikke høyt IgE-nivå
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske forsøkspersoner
- passende ugyldige personer
Ekskluderingskriterier:
- gravide og avvennende personer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
friske forsøkspersoner
|
|
|
IgE positiv
pasienter med høyt IgE-nivå i serum
|
|
|
IBS pasienter
pasienter med plager, men ikke høyt IgE-nivå og mistanke om histaminintoleranse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Histamin
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
diaminoksidase
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TNF alfa
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
IgE
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Histamine profile 1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .