- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02293343
24-uurs histamineprofiel bij gezonde personen en patiënten met voedselintolerantie
10 mei 2017 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
24-uurs histamineprofiel bij gezonde personen en patiënten met voedselintolerantie: correlaties tussen subjectieve aandoening en gemeten histamineparameter
Gedurende 24 uur werden elke 3 uur serum- en plasmamonsters genomen.
Hiermee is een dag histamine profiel aangemaakt.
15 gezonde personen met 20 patiënten met een hoog IgE-gehalte in serum en 20 patiënten met aandoeningen maar geen hoog IgE-gehalte werden vergeleken.
Metingen van histamine in plasma, urine en ontlasting werden gerealiseerd.
Daarnaast werden diaminoxidase, TNF-alfa en IgE-antilichamen gemeten.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gezonde proefpersonen, patiënten met een hoog IgE-gehalte en patiënten met aandoeningen maar geen hoog IgE-gehalte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde onderwerpen
- geschikte invalide personen
Uitsluitingscriteria:
- zwangere en spenende personen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
gezonde onderwerpen
|
|
|
IgE positief
patiënten met een hoog IgE-gehalte in het serum
|
|
|
PDS-patiënten
patiënten met aandoeningen, maar geen hoog IgE-gehalte en vermoeden van histamine-intolerantie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Histamine
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
diaminoxidase
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
TNF alfa
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
IgE
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Histamine profile 1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .