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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02293343
Perfil de histamina de 24 horas en personas sanas y pacientes con intolerancia alimentaria
10 de mayo de 2017 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Perfil de histamina de 24 horas en personas sanas y pacientes con intolerancia alimentaria: correlaciones entre la aflicción subjetiva y el parámetro de histamina medido
Durante 24 horas, se recogieron muestras de suero y plasma cada 3 horas.
Con esto se creó un perfil de histamina al día.
Se compararon 15 personas sanas con 20 pacientes con un nivel alto de IgE en suero y 20 pacientes con afecciones pero sin un nivel alto de IgE.
Se realizaron mediciones de histamina en plasma, orina y heces.
Además de eso, se midieron la diaminooxidasa, el TNF alfa y los anticuerpos IgE.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erlangen, Alemania, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
sujetos sanos, pacientes con nivel alto de IgE y pacientes con afecciones, pero sin nivel alto de IgE
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
- personas inválidas apropiadas
Criterio de exclusión:
- personas embarazadas y destetadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo de control
sujetos sanos
|
|
IgE positivo
pacientes con nivel elevado de IgE en suero
|
|
Pacientes con SII
pacientes con afecciones, pero sin nivel elevado de IgE y sospecha de intolerancia a la histamina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Histamina
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
diaminooxidasa
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
TNF alfa
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
IgE
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Histamine profile 1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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