- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02293343
24 timmars histaminprofil hos friska personer och patienter med matintolerans
10 maj 2017 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
24 timmars histaminprofil hos friska personer och patienter med matintolerans: korrelationer mellan subjektiv åkomma och uppmätt histaminparameter
Under 24 timmar togs serum- och plasmaprover var tredje timme.
Med detta skapades en dag histaminprofil.
15 friska personer med 20 patienter med en hög nivå av IgE i serum och 20 patienter med åkommor men ingen hög IgE-nivå jämfördes.
Mätning av histamin i plasma, urin och avföring genomfördes.
Utöver det mättes diaminoxidas, TNF-alfa- och IgE-antikroppar.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
friska försökspersoner, patienter med hög IgE-nivå och patienter med åkommor, men ingen hög IgE-nivå
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska försökspersoner
- lämpliga ogiltiga personer
Exklusions kriterier:
- gravida och avvänjda personer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
friska försökspersoner
|
|
|
IgE positiv
patienter med hög IgE-nivå i serum
|
|
|
IBS-patienter
patienter med åkommor, men ingen hög IgE-nivå och misstanke om histaminintolerans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Histamin
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
diaminoxidas
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
TNF alfa
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
IgE
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2014
Första postat (Uppskatta)
18 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Histamine profile 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .