- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02293343
Profilo dell'istamina 24 ore su 24 in persone sane e pazienti con intolleranza alimentare
10 maggio 2017 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Profilo dell'istamina 24 ore su 24 in persone sane e pazienti con intolleranza alimentare: correlazioni tra afflizione soggettiva e parametro istamina misurato
Campioni di siero e plasma di oltre 24 ore sono stati raccolti ogni 3 ore.
Con questo è stato creato un profilo giornaliero di istamina.
Sono state confrontate 15 persone sane con 20 pazienti con un alto livello di IgE nel siero e 20 pazienti con disturbi ma nessun alto livello di IgE.
È stata realizzata la misurazione dell'istamina nel plasma, nelle urine e nelle feci.
Oltre a ciò sono stati misurati la diaminossidasi, gli anticorpi anti-TNF alfa e IgE.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erlangen, Germania, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
soggetti sani, pazienti con alto livello di IgE e pazienti con disturbi, ma nessun alto livello di IgE
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani
- persone invalide appropriate
Criteri di esclusione:
- persone in gravidanza e svezzamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo di controllo
soggetti sani
|
|
IgE positivo
pazienti con alto livello di IgE nel siero
|
|
Pazienti con IBS
pazienti con disturbi, ma nessun livello di IgE elevato e sospetto di intolleranza all'istamina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Istamina
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
diaminossidasi
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
TNF alfa
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
IgE
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Histamine profile 1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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