- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02293343
24-godzinny profil histaminowy u osób zdrowych i pacjentów z nietolerancją pokarmową
10 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
24-godzinny profil histaminowy u osób zdrowych i pacjentów z nietolerancją pokarmową: korelacje między subiektywną dolegliwością a zmierzonym parametrem histaminy
W ciągu 24 godzin próbki surowicy i osocza pobierano co 3 godziny.
W ten sposób stworzono dzienny profil histaminowy.
Porównano 15 osób zdrowych, 20 pacjentów z wysokim poziomem IgE w surowicy i 20 pacjentów ze schorzeniami, ale bez wysokiego poziomu IgE.
Wykonano pomiary histaminy w osoczu, moczu i stolcu.
Oprócz tego zmierzono poziom diaminooksydazy, przeciwciał TNF alfa i IgE.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby zdrowe, pacjenci z wysokim poziomem IgE oraz pacjenci ze schorzeniami, ale bez wysokiego poziomu IgE
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe przedmioty
- odpowiednie osoby nieważne
Kryteria wyłączenia:
- osoby w ciąży i karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
zdrowe przedmioty
|
|
|
IgE dodatnie
pacjentów z wysokim poziomem IgE w surowicy
|
|
|
Pacjenci z zespołem jelita drażliwego
pacjenci z dolegliwościami, ale bez podwyższonego poziomu IgE i podejrzeniem nietolerancji histaminy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Histamina
Ramy czasowe: 24 godz
|
24 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
diaminooksydaza
Ramy czasowe: 24 godz
|
24 godz
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Alfa TNF
Ramy czasowe: 24 godz
|
24 godz
|
|
IgE
Ramy czasowe: 24 godz
|
24 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Histamine profile 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .