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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02293343
24-Stunden-Histaminprofil bei gesunden Personen und Patienten mit Nahrungsmittelunverträglichkeit
10. Mai 2017 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
24-Stunden-Histaminprofil bei gesunden Personen und Patienten mit Nahrungsmittelunverträglichkeit: Korrelationen zwischen subjektivem Leiden und gemessenem Histaminparameter
Über einen Zeitraum von 24 Stunden wurden alle 3 Stunden Serum- und Plasmaproben entnommen.
Daraus wurde ein Tages-Histaminprofil erstellt.
Verglichen wurden 15 gesunde Personen mit 20 Patienten mit einem hohen IgE-Spiegel im Serum und 20 Patienten mit Beschwerden, aber keinem hohen IgE-Spiegel.
Es wurden Messungen von Histamin in Plasma, Urin und Stuhl durchgeführt.
Darüber hinaus wurden Diaminoxidase, TNF alpha und IgE-Antikörper gemessen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erlangen, Deutschland, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
gesunde Probanden, Patienten mit hohem IgE-Spiegel und Patienten mit Beschwerden, aber keinem hohen IgE-Spiegel
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Probanden
- geeignete Invaliden
Ausschlusskriterien:
- schwangere und entwöhnende Personen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
gesunde Probanden
|
|
|
IgE-positiv
Patienten mit hohem IgE-Spiegel im Serum
|
|
|
IBS-Patienten
Patienten mit Beschwerden, aber keinem hohen IgE-Spiegel und Verdacht auf Histaminintoleranz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Histamin
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Diaminoxidase
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
TNF-alpha
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
|
IgE
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Histamine profile 1
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