- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02297464
Eggs as Part of a Healthy Breakfast
21 mars 2018 mis à jour par: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut
Eggs as Part of a Healthy Breakfast: Lack of Association With Heart Disease Risk
Contrary to popular belief, previous studies have demonstrated beneficial effects of whole egg consumption in modifying biomarkers indicative of a greater risk of coronary heart disease (CHD), chronic inflammation, and insulin resistance.
The following study is designed to conduct a comprehensive evaluation of consuming an egg-based breakfast compared to an oatmeal-based breakfast on lipid biomarkers, oxidative stress, inflammation, insulin sensitivity, and satiety in young, healthy men and women.
The investigators hypothesize that the consumption of 2 eggs per day will not negatively impact plasma lipids in a young, healthy population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
- University of Connecticut
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5-30, willing to consume eggs and oatmeal daily, proficient in English, and with a healthy lipid profile.
Exclusion Criteria:
- Currently have liver disease, renal disease, diabetes, cancer, history of stroke or heart disease
- Currently taking glucose lowering drugs or supplements
- Plasma triglycerides >500 mg/dL, glucose >126, total cholesterol >240
- Pregnant, lactating, or have endocrine or metabolic disorders
- BMI ≥ 30
- Blood pressure > 140/90 (average of 3 readings)
- Allergies to eggs
- Celiac disease or gluten sensitivity
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Eggs - 2 per day for breakfast
Participants will consume 2 eggs per day for breakfast for 4 weeks of the study.
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11-week crossover study in which participants consumed 2 eggs or 1 packet of oatmeal per day daily for 4 weeks, separated by a 3-week washout period.
11-week crossover study in which participants consumed 2 eggs or 1 packet of oatmeal per day daily for 4 weeks, separated by a 3-week washout period.
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Expérimental: Oatmeal - 1 packet per day for breakfast
Participants will consume 1 packet of oatmeal per day for breakfast for 4 weeks of the study.
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11-week crossover study in which participants consumed 2 eggs or 1 packet of oatmeal per day daily for 4 weeks, separated by a 3-week washout period.
11-week crossover study in which participants consumed 2 eggs or 1 packet of oatmeal per day daily for 4 weeks, separated by a 3-week washout period.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Spectrophotometry, NMR and ELISA will assess plasma lipids.
Délai: 1 year
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1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Visual analog scales (VAS) and ELISA assays will assess satiety.
Délai: 1 year
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2014
Première publication (Estimation)
21 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H14-032
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