- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02297464
Eggs as Part of a Healthy Breakfast
21. März 2018 aktualisiert von: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut
Eggs as Part of a Healthy Breakfast: Lack of Association With Heart Disease Risk
Contrary to popular belief, previous studies have demonstrated beneficial effects of whole egg consumption in modifying biomarkers indicative of a greater risk of coronary heart disease (CHD), chronic inflammation, and insulin resistance.
The following study is designed to conduct a comprehensive evaluation of consuming an egg-based breakfast compared to an oatmeal-based breakfast on lipid biomarkers, oxidative stress, inflammation, insulin sensitivity, and satiety in young, healthy men and women.
The investigators hypothesize that the consumption of 2 eggs per day will not negatively impact plasma lipids in a young, healthy population.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
- University of Connecticut
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5-30, willing to consume eggs and oatmeal daily, proficient in English, and with a healthy lipid profile.
Exclusion Criteria:
- Currently have liver disease, renal disease, diabetes, cancer, history of stroke or heart disease
- Currently taking glucose lowering drugs or supplements
- Plasma triglycerides >500 mg/dL, glucose >126, total cholesterol >240
- Pregnant, lactating, or have endocrine or metabolic disorders
- BMI ≥ 30
- Blood pressure > 140/90 (average of 3 readings)
- Allergies to eggs
- Celiac disease or gluten sensitivity
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Eggs - 2 per day for breakfast
Participants will consume 2 eggs per day for breakfast for 4 weeks of the study.
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11-week crossover study in which participants consumed 2 eggs or 1 packet of oatmeal per day daily for 4 weeks, separated by a 3-week washout period.
11-week crossover study in which participants consumed 2 eggs or 1 packet of oatmeal per day daily for 4 weeks, separated by a 3-week washout period.
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Experimental: Oatmeal - 1 packet per day for breakfast
Participants will consume 1 packet of oatmeal per day for breakfast for 4 weeks of the study.
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11-week crossover study in which participants consumed 2 eggs or 1 packet of oatmeal per day daily for 4 weeks, separated by a 3-week washout period.
11-week crossover study in which participants consumed 2 eggs or 1 packet of oatmeal per day daily for 4 weeks, separated by a 3-week washout period.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Spectrophotometry, NMR and ELISA will assess plasma lipids.
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Visual analog scales (VAS) and ELISA assays will assess satiety.
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H14-032
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