- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02297464
Eggs as Part of a Healthy Breakfast
21. marts 2018 opdateret af: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut
Eggs as Part of a Healthy Breakfast: Lack of Association With Heart Disease Risk
Contrary to popular belief, previous studies have demonstrated beneficial effects of whole egg consumption in modifying biomarkers indicative of a greater risk of coronary heart disease (CHD), chronic inflammation, and insulin resistance.
The following study is designed to conduct a comprehensive evaluation of consuming an egg-based breakfast compared to an oatmeal-based breakfast on lipid biomarkers, oxidative stress, inflammation, insulin sensitivity, and satiety in young, healthy men and women.
The investigators hypothesize that the consumption of 2 eggs per day will not negatively impact plasma lipids in a young, healthy population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5-30, willing to consume eggs and oatmeal daily, proficient in English, and with a healthy lipid profile.
Exclusion Criteria:
- Currently have liver disease, renal disease, diabetes, cancer, history of stroke or heart disease
- Currently taking glucose lowering drugs or supplements
- Plasma triglycerides >500 mg/dL, glucose >126, total cholesterol >240
- Pregnant, lactating, or have endocrine or metabolic disorders
- BMI ≥ 30
- Blood pressure > 140/90 (average of 3 readings)
- Allergies to eggs
- Celiac disease or gluten sensitivity
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eggs - 2 per day for breakfast
Participants will consume 2 eggs per day for breakfast for 4 weeks of the study.
|
11-week crossover study in which participants consumed 2 eggs or 1 packet of oatmeal per day daily for 4 weeks, separated by a 3-week washout period.
11-week crossover study in which participants consumed 2 eggs or 1 packet of oatmeal per day daily for 4 weeks, separated by a 3-week washout period.
|
Eksperimentel: Oatmeal - 1 packet per day for breakfast
Participants will consume 1 packet of oatmeal per day for breakfast for 4 weeks of the study.
|
11-week crossover study in which participants consumed 2 eggs or 1 packet of oatmeal per day daily for 4 weeks, separated by a 3-week washout period.
11-week crossover study in which participants consumed 2 eggs or 1 packet of oatmeal per day daily for 4 weeks, separated by a 3-week washout period.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spectrophotometry, NMR and ELISA will assess plasma lipids.
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Visual analog scales (VAS) and ELISA assays will assess satiety.
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2014
Først opslået (Skøn)
21. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H14-032
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Eggs - 2 per day for breakfast
-
TCM Biotech International Corp.Rekruttering
-
Ohio State UniversityJohnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Alcon ResearchTilmelding efter invitation
-
Alcon ResearchTilmelding efter invitationHornhindeødem | Bulløs keratopati | Hornhindedystrofi | Entropion | Erosion af hornhindenForenede Stater
-
Alcon ResearchTilmelding efter invitation
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttetFor tidligt arbejdeIsrael
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.Rho, Inc.AfsluttetDepressiv lidelse | Depression | Depressive symptomer | Depressiv lidelse, major | Depressiv episode | Depression AlvorligForenede Stater
-
Gulhane School of MedicineAnkara UniversityAfsluttetSmerter, Akut | Neonatal sygdomKalkun
-
SeqirusAfsluttetInfluenza, menneskeForenede Stater
-
McNeil ABAfsluttet