Eggs as Part of a Healthy Breakfast
21 марта 2018 г. обновлено: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut
Eggs as Part of a Healthy Breakfast: Lack of Association With Heart Disease Risk
Contrary to popular belief, previous studies have demonstrated beneficial effects of whole egg consumption in modifying biomarkers indicative of a greater risk of coronary heart disease (CHD), chronic inflammation, and insulin resistance.
The following study is designed to conduct a comprehensive evaluation of consuming an egg-based breakfast compared to an oatmeal-based breakfast on lipid biomarkers, oxidative stress, inflammation, insulin sensitivity, and satiety in young, healthy men and women.
The investigators hypothesize that the consumption of 2 eggs per day will not negatively impact plasma lipids in a young, healthy population.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
- University of Connecticut
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5-30, willing to consume eggs and oatmeal daily, proficient in English, and with a healthy lipid profile.
Exclusion Criteria:
- Currently have liver disease, renal disease, diabetes, cancer, history of stroke or heart disease
- Currently taking glucose lowering drugs or supplements
- Plasma triglycerides >500 mg/dL, glucose >126, total cholesterol >240
- Pregnant, lactating, or have endocrine or metabolic disorders
- BMI ≥ 30
- Blood pressure > 140/90 (average of 3 readings)
- Allergies to eggs
- Celiac disease or gluten sensitivity
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Eggs - 2 per day for breakfast
Participants will consume 2 eggs per day for breakfast for 4 weeks of the study.
|
11-week crossover study in which participants consumed 2 eggs or 1 packet of oatmeal per day daily for 4 weeks, separated by a 3-week washout period.
11-week crossover study in which participants consumed 2 eggs or 1 packet of oatmeal per day daily for 4 weeks, separated by a 3-week washout period.
|
|
Экспериментальный: Oatmeal - 1 packet per day for breakfast
Participants will consume 1 packet of oatmeal per day for breakfast for 4 weeks of the study.
|
11-week crossover study in which participants consumed 2 eggs or 1 packet of oatmeal per day daily for 4 weeks, separated by a 3-week washout period.
11-week crossover study in which participants consumed 2 eggs or 1 packet of oatmeal per day daily for 4 weeks, separated by a 3-week washout period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Spectrophotometry, NMR and ELISA will assess plasma lipids.
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Visual analog scales (VAS) and ELISA assays will assess satiety.
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H14-032
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .