Corrélats neuronaux des états modifiés de conscience (5HT2A-fMRI)
24 septembre 2015 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Le but de la présente étude est d'évaluer les corrélats neuronaux des altérations de la conscience de veille induites pharmacologiquement par un agoniste des récepteurs de la 5-hydroxytryptamine (HT) 2A chez des sujets sains à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La neuroimagerie fonctionnelle peut être utile dans le diagnostic et la caractérisation de la schizophrénie précoce.
Cependant, on sait peu de choses sur la façon dont les altérations subjectivement ressenties de la conscience et de la perception sont liées aux mesures objectives de neuroimagerie.
La présente étude explore l'association des altérations subjectives et des résultats d'imagerie objectifs et nous informera sur les corrélats neuronaux des états psychotiques et si les altérations subjectives de la perception se traduisent par des schémas d'activation neuronale qui peuvent être objectivement mesurés dans un scanner cérébral.
Par conséquent, les altérations de la conscience seront évaluées chez 20 sujets sains à l'aide d'un plan croisé à 2 périodes d'ordre aléatoire (état de conscience normal et altéré).
Des altérations de la conscience seront induites par l'agoniste des récepteurs hallucinogènes de la 5-hydroxytryptamine (HT)2A (5-HT2A), l'agoniste des récepteurs de l'acide lysergique diéthylamide (LSD).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse
- University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 25 et 65 ans
- Compréhension de la langue allemande
- Comprendre les procédures et les risques associés à l'étude
- Les participants doivent être disposés à adhérer au protocole et à signer le formulaire de consentement
- Les participants doivent être disposés à s'abstenir de prendre des substances psychoactives illicites pendant l'étude.
- Les participants doivent être disposés à ne boire que des liquides sans alcool et aucun liquide contenant de la xanthine (tels que café, thé noir ou vert, taureau rouge, chocolat) après minuit le soir précédant la session d'étude, ainsi que pendant la journée d'étude.
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif au début de l'étude et avant chaque session d'étude.
Critère d'exclusion:
- Condition médicale chronique ou aiguë
- Trouble psychiatrique majeur actuel ou antérieur
- Trouble psychotique chez les parents au premier degré
- Utilisation de substances illicites (à l'exception des produits contenant du tétrahydrocannabinol (THC)) plus de 10 fois ou à tout moment au cours du mois précédent.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Participation à un autre essai clinique (actuellement ou au cours des 30 derniers jours)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Placebo, LSD
Conception croisée intra-sujets avec toutes les conditions de traitement testées chez le même sujet.
Cette conception a 1 bras mais deux conditions de traitement chez le même sujet.
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Capsules contenant du mannitol semblant identiques au LSD
100ug per os, dose unique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activité cérébrale IRMf
Délai: 1 heure
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Associations entre l'activité IRMf (état de repos, réponse amygdale-BOLD à la peur et connectivité frontopariétale lors du traitement de la mémoire de travail) et les altérations de la conscience de veille induites pharmacologiquement par le LSD
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets physiologiques (Association d'altérations de la conscience et de réactions du système nerveux autonome (tension artérielle, fréquence cardiaque, taille de la pupille)
Délai: 24 heures
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Association d'altérations de la conscience et de réactions du système nerveux autonome (tension artérielle, fréquence cardiaque, taille de la pupille)
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24 heures
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Taux d'hormones plasmatiques (associations d'altérations de la conscience avec les taux d'hormones plasmatiques)
Délai: 24 heures
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Associations d'altérations de la conscience avec les niveaux d'hormones plasmatiques
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dolder PC, Schmid Y, Steuer AE, Kraemer T, Rentsch KM, Hammann F, Liechti ME. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Lysergic Acid Diethylamide in Healthy Subjects. Clin Pharmacokinet. 2017 Oct;56(10):1219-1230. doi: 10.1007/s40262-017-0513-9.
- Liechti ME, Dolder PC, Schmid Y. Alterations of consciousness and mystical-type experiences after acute LSD in humans. Psychopharmacology (Berl). 2017 May;234(9-10):1499-1510. doi: 10.1007/s00213-016-4453-0. Epub 2016 Oct 7.
- Dolder PC, Schmid Y, Muller F, Borgwardt S, Liechti ME. LSD Acutely Impairs Fear Recognition and Enhances Emotional Empathy and Sociality. Neuropsychopharmacology. 2016 Oct;41(11):2638-46. doi: 10.1038/npp.2016.82. Epub 2016 Jun 1.
- Mueller F, Lenz C, Dolder PC, Harder S, Schmid Y, Lang UE, Liechti ME, Borgwardt S. Acute effects of LSD on amygdala activity during processing of fearful stimuli in healthy subjects. Transl Psychiatry. 2017 Apr 4;7(4):e1084. doi: 10.1038/tp.2017.54.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2014
Première publication (Estimation)
5 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNZ 2014-344
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