Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronalne korelaty odmiennych stanów świadomości (5HT2A-fMRI)

24 września 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Celem niniejszej pracy jest ocena neuronalnych korelatów zmian świadomości na jawie indukowanych farmakologicznie przez agonistę receptora 5-hydroksytryptaminy (HT)2A u osób zdrowych za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Funkcjonalne neuroobrazowanie może być przydatne w diagnostyce i charakterystyce wczesnej schizofrenii. Jednak niewiele wiadomo o tym, w jaki sposób subiektywnie odczuwane zmiany w świadomości i percepcji są powiązane z obiektywnymi pomiarami neuroobrazowania. Niniejsze badanie bada związek subiektywnych zmian i obiektywnych wyników obrazowania i poinformuje nas o neuronalnych korelacjach stanów psychotycznych oraz o tym, czy subiektywne zmiany w percepcji przekładają się na wzorce aktywacji neuronów, które można obiektywnie zmierzyć za pomocą skanera mózgu. W związku z tym zmiany w świadomości zostaną ocenione u 20 zdrowych ochotników przy użyciu losowego porządku 2-okresowego (normalny i zmieniony stan świadomości) krzyżowego projektu. Zmiany w świadomości zostaną wywołane przez halucynogennego agonistę receptora 5-hydroksytryptaminy (HT)2A (5-HT2A), agonistę receptora, dietyloamid kwasu lizergowego (LSD).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 25 do 65 lat
  2. Rozumienie języka niemieckiego
  3. Zrozumienie procedur i zagrożeń związanych z badaniem
  4. Uczestnicy muszą być gotowi do przestrzegania protokołu i podpisania formularza zgody
  5. Uczestnicy muszą być gotowi powstrzymać się od przyjmowania nielegalnych substancji psychoaktywnych podczas badania.
  6. Uczestnicy muszą być gotowi do picia wyłącznie płynów bezalkoholowych i niezawierających ksantyny (takich jak kawa, czarna lub zielona herbata, red bull, czekolada) po północy wieczoru poprzedzającego sesję naukową, a także w trakcie dnia studiów.
  7. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na początku badania i przed każdą sesją badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przewlekły lub ostry stan chorobowy
  2. Obecne lub wcześniejsze poważne zaburzenie psychiczne
  3. Zaburzenia psychotyczne u krewnych pierwszego stopnia
  4. Używanie nielegalnych substancji (z wyjątkiem produktów zawierających tetrahydrokannabinol (THC)) ponad 10 razy lub w jakimkolwiek momencie w ciągu poprzedniego miesiąca.
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące.
  6. Udział w innym badaniu klinicznym (obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Placebo, LSD
Przekrojowy projekt wewnątrzobiektowy ze wszystkimi warunkami leczenia testowanymi u tego samego pacjenta. Ten projekt ma 1 ramię, ale dwa warunki leczenia u tego samego pacjenta.
Lek: Placebo
Kapsułki zawierające mannitol wyglądające identycznie jak LSD
Lek: LSD
100ug doustnie, pojedyncza dawka
Inne nazwy:
  • Dietyloamid kwasu lizergowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność mózgu fMRI
Ramy czasowe: 1 godzina
Powiązania między aktywnością fMRI (stan spoczynku, reakcja ciała migdałowatego BOLD na strach i łączność czołowo-ciemieniowa podczas przetwarzania pamięci roboczej) a zmianami świadomości na jawie wywołanymi farmakologicznie przez LSD
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty fizjologiczne (powiązanie zmian świadomości i reakcji autonomicznego układu nerwowego (ciśnienie krwi, tętno, rozmiar źrenicy)
Ramy czasowe: 24 godziny
Związek zmian świadomości i reakcji autonomicznego układu nerwowego (ciśnienie krwi, tętno, rozmiar źrenicy)
24 godziny
Poziomy hormonów w osoczu (powiązania zmian świadomości z poziomami hormonów w osoczu)
Ramy czasowe: 24 godziny
Związki zmian świadomości z poziomami hormonów w osoczu
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKNZ 2014-344

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj