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意識変化状態の神経相関 (5HT2A-fMRI)

2015年9月24日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
本研究の目的は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、健康な被験者の 5-ヒドロキシトリプタミン (HT) 2A 受容体アゴニストによって薬理学的に誘発される覚醒意識の変化のニューロン相関を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

機能的神経画像は、初期の統合失調症の診断と特性評価に役立つ可能性があります。 しかし、主観的に経験した意識と知覚の変化が客観的な神経画像測定とどのように関連しているかについてはほとんど知られていません。 本研究では、主観的変化と客観的画像所見の関連性を調査し、精神病状態のニューロン相関と、知覚の主観的変化が脳スキャナーで客観的に測定できるニューロン活性化パターンに変換されるかどうかをお知らせします。 したがって、意識の変化は、ランダムな順序の 2 期間 (通常の意識状態と変化した意識状態) クロスオーバー デザインを使用して、20 人の健康な被験者で評価されます。 意識の変化は、幻覚誘発性の 5-ヒドロキシトリプタミン (HT)2A 受容体アゴニスト (5-HT2A) 受容体アゴニストであるリゼルグ酸ジエチルアミド (LSD) によって誘発されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 25歳から65歳までの年齢
  2. ドイツ語の理解
  3. 研究に関連する手順とリスクを理解する
  4. 参加者は、プロトコルを順守し、同意書に署名することをいとわない必要があります
  5. 参加者は、研究中に違法な精神活性物質の摂取を控えることをいとわない必要があります。
  6. 参加者は、勉強会の前夜の真夜中以降、および勉強中は、アルコールを含まない液体のみを飲み、キサンチンを含む液体 (コーヒー、紅茶または緑茶、レッドブル、チョコレートなど) を飲まないことをいとわない必要があります。
  7. 出産の可能性のある女性は、研究の開始時および各研究セッションの前に妊娠検査で陰性でなければなりません。

除外基準:

  1. 慢性または急性の病状
  2. -現在または以前の主要な精神障害
  3. 第一度近親者における精神病性障害
  4. 違法物質の使用 (テトラヒドロカンナビノール (THC) を含む製品を除く) を 10 回以上、または前月内に使用した場合。
  5. 妊娠中または授乳中の女性。
  6. -別の臨床試験への参加（現在または過去30日以内）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：プラセボ、LSD
すべての治療条件を同じ被験者でテストしたクロスオーバー被験者内デザイン。 このデザインには 1 つのアームがありますが、同じ被験者に 2 つの治療条件があります。
薬：プラセボ
LSDと同じように見えるマンニトールを含むカプセル
薬：LSD
Osあたり100ug、単回投与
他の名前：
  • リゼルギン酸ジエチルアミド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
fMRI脳活動
時間枠：1時間
FMRI 活動 (安静状態、恐怖に対する扁桃体-BOLD 応答、および作業記憶処理中の前頭頭頂結合) と、LSD によって薬理学的に誘発される覚醒時の意識の変化との関連性
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理的影響（意識の変化と自律神経系の反応（血圧、心拍数、瞳孔の大きさ）の関連）
時間枠：24時間
意識の変化と自律神経系の反応（血圧、心拍数、瞳孔の大きさ）の関連
24時間
血漿ホルモン値（意識変化と血漿ホルモン値との関連）
時間枠：24時間
意識の変化と血漿ホルモンレベルとの関連
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

  • 主任研究者：Matthias E Liechti, MD, MAS、University Hospital, Basel, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月24日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EKNZ 2014-344

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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