Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neuronale Korrelate veränderter Bewusstseinszustände (5HT2A-fMRI)

24. September 2015 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die neuronalen Korrelate von durch einen 5-Hydroxytryptamin (HT)2A-Rezeptoragonisten pharmakologisch induzierten Veränderungen im Wachbewusstsein bei gesunden Probanden mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die funktionelle Neurobildgebung kann bei der Diagnose und Charakterisierung der frühen Schizophrenie nützlich sein. Allerdings ist wenig darüber bekannt, wie die subjektiv empfundenen Bewusstseins- und Wahrnehmungsveränderungen mit objektiven bildgebenden Maßnahmen zusammenhängen. Die vorliegende Studie untersucht die Assoziation von subjektiven Veränderungen und objektiven Bildgebungsbefunden und wird uns über die neuronalen Korrelate psychotischer Zustände informieren und darüber, ob subjektive Veränderungen in der Wahrnehmung in neuronale Aktivierungsmuster übersetzt werden, die in einem Gehirnscanner objektiv gemessen werden können. Daher werden Bewusstseinsveränderungen bei 20 gesunden Probanden unter Verwendung eines zufälligen 2-Perioden-Crossover-Designs (normaler und veränderter Bewusstseinszustand) bewertet. Bewusstseinsveränderungen werden durch den halluzinogenen 5-Hydroxytryptamin (HT)2A-Rezeptoragonisten (5-HT2A)-Rezeptoragonisten Lysergsäurediethylamid (LSD) induziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 25 und 65 Jahren
  2. Verständnis der deutschen Sprache
  3. Verständnis der Verfahren und der mit der Studie verbundenen Risiken
  4. Die Teilnehmer müssen bereit sein, sich an das Protokoll zu halten und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  5. Die Teilnehmer müssen bereit sein, während der Studie auf die Einnahme illegaler psychoaktiver Substanzen zu verzichten.
  6. Die Teilnehmer müssen bereit sein, nach Mitternacht des Abends vor der Studiensitzung sowie während des Studientages nur alkoholfreie Flüssigkeiten und keine xanthinhaltigen Flüssigkeiten (z. B. Kaffee, schwarzer oder grüner Tee, Red Bull, Schokolade) zu trinken.
  7. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zu Beginn der Studie und vor jeder Studiensitzung einen negativen Schwangerschaftstest haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Chronischer oder akuter medizinischer Zustand
  2. Aktuelle oder frühere schwere psychiatrische Störung
  3. Psychotische Störung bei Verwandten ersten Grades
  4. Konsum illegaler Substanzen (mit Ausnahme von Tetrahydrocannabinol (THC)-haltigen Produkten) mehr als 10 Mal oder zu irgendeinem Zeitpunkt innerhalb des Vormonats.
  5. Schwangere oder stillende Frauen.
  6. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie (derzeit oder innerhalb der letzten 30 Tage)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Placebos, LSD
Cross-over-Innere-Subjekt-Design mit allen Behandlungsbedingungen, die in demselben Probanden getestet wurden. Dieses Design hat 1 Arm, aber zwei Behandlungsbedingungen im selben Subjekt.
Arzneimittel: Placebo
Mannitol enthaltende Kapseln, die mit LSD identisch aussehen
Arzneimittel: LSD
100ug per os, Einzeldosis
Andere Namen:
  • Lysergsäurediethylamid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fMRI-Gehirnaktivität
Zeitfenster: 1 Stunde
Assoziationen zwischen fMRI-Aktivität (Ruhezustand, Amygdala-BOLD-Reaktion auf Angst und frontoparietale Konnektivität während der Verarbeitung des Arbeitsgedächtnisses) und pharmakologisch durch LSD induzierte Veränderungen im Wachbewusstsein
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Wirkungen (Assoziation von Bewusstseinsveränderungen und Reaktionen des autonomen Nervensystems (Blutdruck, Herzfrequenz, Pupillengröße)
Zeitfenster: 24 Stunden
Assoziation von Bewusstseinsveränderungen und Reaktionen des autonomen Nervensystems (Blutdruck, Herzfrequenz, Pupillengröße)
24 Stunden
Plasmahormonspiegel (Assoziationen von Bewusstseinsveränderungen mit Plasmahormonspiegeln)
Zeitfenster: 24 Stunden
Assoziationen von Bewusstseinsveränderungen mit Plasmahormonspiegeln
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKNZ 2014-344

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren